生产设备清洁的操作规程中应当规定,如需拆装设备,还应当规定设备拆装的()和()。
当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。
操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。
()对站级管理系统电脑主机、外设特别是机柜外直接与空气接触的设备进行除灰,保持清洁。
应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。
确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()
对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品,()样品生产后的清洁确认应当根据《确认与验证》的相关要求
检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。
在设计生产设备的时候,与产品有直接接触的设备材质应当满足()要求。
采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。
某公司来我行申请企业网上银行,根据新版《中国农业银行企业网上银行柜面业务操作规程》,柜面为其办理注册、变更等一系列操作中,哪些是符合操作规程的?()是判断企业网上银行客户身份合法性和确认交易有效性的唯一标识。
《空调列车服务质量规范》电气化厨房设备在明显位置粘贴操作说明和安全操作规程,使用前确认电源控制柜技术状态良好,操作时按规定使用电磁炉、电炸炉、电烤箱、微波炉、电冰箱、蒸饭箱等电器设备,使用中有人监管,用后清洁,餐车离人断电。
在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的()、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
如需对设备消毒或灭菌,设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定()。
清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。
操作人员应当避免裸手直接接触()、与药品直接接触的()和()。
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经供应部门批准。()
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后三年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考擦、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。()
《特种设备法》规定,特种设备运行不正常时,特种设备作业人员应当按照操作规程采取有效措施保证安全()
与兽药直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、______,不得与兽药发生______、吸附兽药或向兽药中释放物质而影响产品质量。
卧式车床安全操作时应穿好工作服,保持清洁、整齐,严禁裸袖敞衣;女员工必须戴工作帽,并将头发塞入帽内。(综合机电部工艺装配设备安全操作与维护规程)()
游乐设施操作人员应严格按照操作规程进行操作,接触设备初期还有仔细阅读“产品使用说明书”。
接触药品的关键设备要有清洁规程,清洁规程要规定()。