疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告（）
两法知识竞赛答题答案：疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守（）保证疫苗质量。
两法知识竞赛答题答案：疫苗上市许可持有人应当（）。
疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行（)A、审核、检验
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经（)部门批准。
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。()
疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的（）复印件或者电子文件；销售进口疫苗的，还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。 （）
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件等证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于（)年备查。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗使用质量管理规范保证疫苗质量。（)
疫苗上市许可持有人应当持续提升质量控制标准。（)
疫苗上市许可持有人应当改进生产工艺。（)
疫苗上市许可持有人应当（)。
疫苗上市许可持有人应当提高生产工艺稳定性。（)
疫苗上市许可持有人的法定代表人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。（)
疫苗上市许可持有人应当采用（)手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗经营质量管理规范保证疫苗质量。（)
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，()年内禁止从事药品生产经营活动。
疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的，应当及时向市级人民政府药品监督管理部门报告。（)
疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的，药品监督管理部门可以采取责任约谈、限期整改等的措施。（)
省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人（）
药品上市许可持有人的（)，应当对药品质量全面负责:A.质量负责人
疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止（)，必要时立即停止生产，按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部分报告。
疫苗上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，及时采取风险控制措施，将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告，将质量分析报告提交省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。（)
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经（)批准。
