疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告（）
两法知识竞赛答题答案：疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实、准确、完整的，并保存至疫有效期满后不少于（）年备查。
两法知识竞赛答题答案：疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守（）保证疫苗质量。
两法知识竞赛答题答案：疫苗上市许可持有人应当（）。
疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行（)A、审核、检验
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经（)部门批准。
疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的（）复印件或者电子文件；销售进口疫苗的，还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。 （）
严重违反药品相关质量管理规范的，整改完成后，疫苗上市许可持有人自行检查符合要求后，恢复生产、销售、配送。（)
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗使用质量管理规范保证疫苗质量。（)
疫苗上市许可持有人应当持续提升质量控制标准。（)
疫苗上市许可持有人应当改进生产工艺。（)
疫苗上市许可持有人应当（)。
疫苗上市许可持有人应当采用科学化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。（)
疫苗上市许可持有人的法定代表人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。（)
疫苗上市许可持有人的质量管理负责人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。（)
疫苗上市许可持有人应当采用全球化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。（)
疫苗上市许可持有人应当采用可视化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。（)
疫苗上市许可持有人应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。（)
疫苗上市许可持有人应当采用（)手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗经营质量管理规范保证疫苗质量。（)
疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的，应当及时向市级人民政府药品监督管理部门报告。（)
药品上市许可持有人应当按照（)的要求对生产工艺变更进行管理和控制。A、药品经营质量管理规范
疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止（)，必要时立即停止生产，按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部分报告。
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经（)批准。
