国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）
生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（）
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，开展的临床试验是（）
系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证书的药品（）
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后，申请得到的药品批准文号的有效期为（）
负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
《新药审批办法》规定，对国外已有研究报道，尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于（）
国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
未曾在中国境内上市销售的药品为（），国务院药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品为（）。
必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
新批准上市的仿制药药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集。（)
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。上述临床试验的病例数为（）
新批准上市的原研药品药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集。（)
国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于（)
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生
药品上市许可持有人应当建立（），按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做（）
必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（）
