当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。()

A . 原辅料、与药品直接接触的包装材料变更 B . 生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更 C . 检验方法变更 D . 人员变更

时间:2022-11-03 15:34:21 所属题库:GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库

相似题目