申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗器械()基本要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导()、()、()、()、()、()的文件。
保健食品的标签、说明书不得涉及(),内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致。
没有食品安全国家标准或者地方标准的,应当按照国家规定制定企业标准。企业标准应当报省卫生行政部门备案。
《中华人民共和国食品安全法》规定中毒人数超过100人或者死亡1人以上的,应当于()小时内上报卫生部,并同时报告同级人民政府和上级人民政府卫生行政部门。
根据《食品安全法》对保健食品等注册或备案材料及组织生产的要求,下列说法错误的是?()
企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。企业标准应当报()备案,在该企业内部适用。
《食品安全法》规定,食品安全,是指食品(),符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。
不属于省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当及时公布注册或者备案的产品目录的是()。
省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当及时公布注册或者备案的哪种企业的企业商业秘密予以保密?()
县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品生产许可的申请材料进行审查。申请人声明生产条件未发生变化的,县级以上地方食品药品监督管理部门();申请人的生产条件发生变化,可能影响食品安全的,食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺发生变化的,应当先办理注册或者备案变更手续。
根据有关对保健食品实行注册与备案分类管理的规定,以下说法正确的是?()
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责。
食品安全管理员发生变更的,餐饮服务单位应当在30天内向原餐饮服务许可证发证机关上报新的食品安全管理员名单备案。
医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照()的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
◑关于进口食品管理,以下说法正确的是?◑A:向我国境内出口食品的境外出口商或者代理商、进口食品的进口商应当向国家出入境检验检疫部门备案◑B:向我国境内出口食品的境外食品生产企业应当经国家出入境检验检疫部门注册◑C:已经注册的境外食品生产企业提供虚假材料,或者因其自身的原因致使进口食品发生重大食品安全事故的,国家出入境检验检疫部门应当撤销注册并公告◑D:国家出入境检验检疫部门应当定期公布已经备案的境外出口商、代理商、进口商和已经注册的境外食品生产企业名单
国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起()工作日内向社会公布注册、备案有关信息。
入网食品生产经营者在网上刊载的非保健食品信息明示或者暗示具有保健功能;网上刊载的保健食品的注册证书或者备案凭证等信息与注册或者备案信息不一致等禁止性规定的,由县级以上地方食品药品监督管理部门()。
发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即停止使用,并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,不得继续使用。()此题为判断题(对,错)。
根据《中华人民共和国食品安全法》第九十九条规定,出口食品生产企业应当保证其出口食品符合进口国(地区)的标准或者合同要求。出口食品生产企业和出口食品()应当向国家出入境检验检疫部门备案
特殊食品的标签、说明书内容应当与注册或者备案的标签、说明书一致。()
申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当提交注册申请人、备案人的()。
()食品安全监督管理部门应当在其网站上公布注册或者备案的特殊食品的标签、说明书