执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的（）
从管理角度出发要提高动力装置可靠性，充分利用技术管理指导性文件，它包括（）。 Ⅰ．各种测量记录； Ⅱ．试验报告； Ⅲ．船舶检验规范； Ⅳ．船公司主管部门要求。
WTO《基础电信协议》的参考文件以及欧盟网间互联指导性文件所制定的网间互联原则，都要求网间互联费用的收取应当以（）为导向。
（）用于按照相关制度的要求对特定用途资金进行专项管理，开户依据为中国人民银行、国家外汇管理局或者其他政府主管部门的批准文件，账户收支范围按照批准文件的规定严格执行。
工艺文件是企业组织生产、指导操作、控制产品质量和企业管理等方面必备的技术文件。它包括：产品工艺方案、工艺验证书、产品零部件工艺路线表、各种明细表。
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）
承担新兽药安全性评价的单位应当具有（）认定的资格，执行《兽药非临床研究质量管理规范》，并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。
根据《指导原则》和卫生部办公厅卫办医政（2009）38号文件的要求，结合抗菌药物分类、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素，我院的抗菌药物按“（）”三类进行分级管理。
根据《中国移动通信集团江苏有限公司室内分布系统工程监理实施要求》（2011）设计文件审核是是保证（）的前提条件之一，好的设计文件对指导施工具有阶段性的意义。
首次公开发行股票，发行人应按第9号准则的要求制作和报送申请文件。未按第9号准则的要求制作和报送申请文件的，中国证监会按照有关规定不予受理。
文件课程是在一定的理论指导下，按照教育发展的需要，以及现实的社会环境和学生发展的可能，由课程研究者制定的一套文件。文件课程包括（）
美国大学教授协会（AAUP）分别于1965年和2012年颁布的《关于预防大学中政府资助的研究的利益冲突》和《AAUP建议的指导学界与产业界关系的原则和实践》两份文件，其目的不包括：
临床试验是以病人为研究对象，按照随机的原则分组，评价临床各种治疗措施有效性的方法。
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至（)。
完成实验指导4-2。 可按照实验指导要求，基于4-1的结果继续做。 作业内容、保存的文件名均须保持匿名，不得暴露真实班级、学号、姓名等信息。
若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件。（)
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的？A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
根据2020年GCP，除伦理委员会外，其他参与各方对于必备文件保存文件时限要求，说法正确的是？（）
《国家信息化发展战略纲要》作为规范和指导未来10年国家信息化发展的纲领性文件，提出新的要求和任务。加强高端业态研究不属于该文件提出的任务。（)
豁免药物临床试验的技术指导原则和有关具体要求，由药品审评中心制定公布。（)
申请公开发行公司债券的公司应按《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第23号准则》的要求编制（)及其摘要，作为向中国证监会申请发行公司债券的必备文件，并按规定披露。
医疗机构制剂临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施，受试例数不得少于（）
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。（)
