Ⅳ期临床试验是指（）

A . A．体质性疾病 B . B．神经系统症状 C . C．严重的免疫缺陷，导致各种机会感染 D . D．因免疫缺陷而继发肿瘤 E . E．卡波济肉瘤

A . ≥5000例 B . ≥1000例 C . ≥2000例 D . ≥3000例 E . ≥4000例

A . 国家食品药品监督管理局药品评价中心 B . 中国药品生物制品检定所 C . 国家经贸委医药管理司 D . 卫生部

A . 正确 B . 错误

A . 病变转移到肝脏 B . 病变转移至阴道 C . 肺内转移病灶总面积大于一侧肺的1/2 D . 病变转移至宫旁组织及附件 E . 病变局限于子宫

A . A.体质性疾病 B . B.神经系统症状 C . C.严重的免疫缺陷，导致各种机会感染 D . D.因免疫缺陷而继发肿瘤 E . E.卡波济肉瘤

A . 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B . 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 C . 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D . 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 E . 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验

A . 临床药理学研究 B . 确认药物的临床适应证 C . 使用他人发表论文为对照 D . 使用过去经验为对照 E . 多家中心联合研究

A . 胃癌组织侵及黏膜层，无淋巴结转移 B . 胃癌组织侵及胃壁全层，有淋巴结转移 C . 胃癌组织侵犯横结肠，无淋巴结转移 D . 胃癌组织侵及胃壁全层，淋巴结转移，远处转移 E . 胃镜活检发现癌组织，手术切除标本反复检查无癌组织发现

A . 1000例 B . 2000例 C . 3000例 D . 4000例 E . 5000例

A . 为药物注册申请提供充分依据 B . 考察在广泛使用条件下的药物的疗效及不良反应 C . 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 D . 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量 E . 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系

A . 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 B . 考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应 C . 评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系 D . 改进给药剂量 E . 评价利益与风险关系

A . 考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应 B . 确定不同患者人群的剂量方案 C . 评价特殊人群中使用的受益-风险比 D . 改进给药剂量 E . 发现新的适应证

A . 正确 B . 错误

A . A．又称上市后监察 B . B．是扩大的临床试验 C . C．不良反应的考察 D . D．须选择特殊受试对象 E . E．是补充的临床试验

A . A．各种机会性感染 B . B．卡氏肉瘤 C . C：体质性疾病 D . D．神经系统症状 E . E．继发肿瘤

A . A．特殊对象临床试验 B . B．确定新药对何种疾病有效 C . C．确定副作用及处理方法 D . D．确定给药方案 E . E．确定新药的药动学参数

A．临床药理学研究 B．探索性临床试验 C．确证性临床试验 D．上市后研究

是 否

宫颈癌扩展超出真骨盆，按FIGO(1995)的临床分期，应属于： A．Ⅱb期 B．Ⅲa期 C．Ⅲb期 D．Ⅳa期 E．Ⅳb期

A、 B、 C、 D、 E、