经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认,只要设备运行正常,就可用于生产。
中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证?
当确认或验证分阶段进行时,只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准,或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后,方可进行()的确认或验证活动。
供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的()的适用性和符合性进行审核、批准。
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()
哪些情况应当进行再确认或验证?
采购经检验或验证确认合格的产品,由负责检验或验证的人员采用挂牌或其它适宜的方法进行标识。
对使用的()进行检查,确认符合安全要求后方可使用,必要时要经过验证或试验后认可。
企业进行的确认或验证是一次性行为,这种说法对吗?
光电流互感器在大修之后进行确认性试验。在一次侧注入()额定电流范围的任一电流值,验证电流比误差。
应当采用()风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或再验证。
设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或任意组合的方式进行并记录。
施工企业应根据审批的分包方编制的施工或服务方案,对对分包方的施工或服务进行确认和验证。
录井施工设计的评审、验证、确认是一个连续的过程,评审的过程实际上就是一种特殊的验证,因此如果采用答辩方式进行评审,评审通过后就可以直接进行确认。()
供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行()。
当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。()
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
A.业务经理或指定的热线验证人员向客户两名以上主管人员进行热线验证,加盖已电核条形码章,将验证情况(验证人人员,对方联系人姓名和电话、验证时间)填写在业务凭证背面或业务申请空白处,并由热线验证人员签字确认
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。()
确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施,并有记录。确认或验证工作完成后,应当对______进行评价,写出报告(包括评价与建议),并经审核、批准。验证的文件应存档。
经检定或校准合格的计量器具由使用部门的计量管理人员进行计量验证,根据验证结果粘贴相应的确认标识。()
企业自检至少()一次,应对自检结果进行评估,并决定是否需要整改或再验证。
若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期再确认()