发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照()
使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应,属于()
关于药品规格的列法,正确的是()
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是()
药品说明书中未载明的不良反应属于()
是指药品说明书中未载明的不良反应()
中药说明书应列有批准文号、药品名称、性状、主要成分、药理作用、适应症、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、储藏、包装、有效期、生产批号、生产企业等。
新的药品不良反应是指药品说明书中()的不良反应。
药品说明书中未载明的不良反应是()。
药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应,属于()
药品使用说明书中未收载的不良反应,属于()
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指() (2).药品说明书中未载明的不良反应是()(3).引起死亡的药品不良反应是()(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是()
药品说明书中未载明的不良反应,属于()
不符合化学药品说明书中关于【用法用量】要求的是()
药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日()
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()
避免使用,最好不用,一旦服用有引起明显的不良反应和不良后果,在药品说明书中是指()
药品说明书中罗列的不良反应越多,药品质量就差。( )
药品说明书中为载明的不良反应,属于()
与《药品说明书规范细则》()中化学药品说明书的有关管理内容相符的是曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用 B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量 C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出 D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容 E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
如发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例,必须在()以内,报告当地药品监督管理部门。
药品说明书不需要有不良反应及禁忌。