药物利用研究中的回顾性研究（）

A . 研究观察的方向 B . 作为观察终点的事件在研究开始时是否已发生 C . 确定暴露因素的时间 D . 是否设立对照组 E . 是否随机选择研究对象

A . 随机对照试验 B . 队列研究 C . 交叉设计 D . 非随机对照试验 E . 病例-对照研究

A . 原理上相似于病例对照研究 B . 具有研究期短、出结果快的特点 C . 必需具有完整可靠的研究对象，过去的暴露史或疾病史 D . 如研究对象过去的暴露史或疾病史不详，应有补救办法 E . 其应用较前瞻性队列研究更普遍

A . 随机抽样，对药物的临床效果、销售价格和消费结构及其社会、经济效益作出评价 B . 对药物利用的质量、必要性和恰当性进行评价，从而提供一个可供对照的、明确的、超前决策性的技术规范 C . 用作疾病流行的一个最原始性的标志 D . 监测某些指定性药物或常规性药物的作用、有效性 E . 规划药物的进口、生产、销售以及药物的费用，社会保险及国家防疫保健的财政补贴标准等

A . A、2 B . B、2.5 C . C、3 D . D、3.5

A . 药物利用研究只研究药物的供给和使用 B . 药物利用研究是一种定性研究 C . 药物利用研究是一种小样本的研究 D . 药物利用研究是探索一种既不忽视患者需要又不违背社会合法需要的效益的平衡 E . 药物利用研究从时间上看只有现况研究和回顾性研究

A . 队列研究 B . 实验性研究 C . 描述性研究 D . 病例对照研究 E . 判断性研究

A . 样本含量不同 B . 研究目的不同 C . 观察的起点不同 D . 研究的疾病种类不同 E . 观察暴露与结局的时间顺序不同

A . 可以分为定量研究与定性研究 B . 药物利用研究涉及药剂学、药理学、药事管理学、社会人类学、行为学等领域 C . 研究重点是药物利用所引起的医药的、社会的和经济的后果及影响药物利用的因素 D . 药物利用研究可以促进药物利用的合理化 E . 药物利用研究只是对药物的使用情况进行研究

A . 普查 B . 以样本推论总体 C . 选择典型单位调查 D . “从因到果”的研究方法 E . “从果到因”的研究方法

A.省时、省钱、省人力，易为医护人员采用 B.由因查果 C.开始于自变量 D.资料准确，研究结果较为可信，具有说服力

B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验 下列有关生物利用度的描述哪些是错误的:A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低 B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度 C、药物微分化后都能增加生物利用度 D、药物脂溶性越大，生物利用度越差 E、药物水溶性越大，生物利用度越好 对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是？A、受试者例数，一般为12~16例 B、性别一般情况选择健康男性 C、体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近 D、身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常 E、无过敏史，无体位性低血压史 F、一周前至试验期间不服用其他任何药物，试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料 G、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书 对于生物等效性试验设计，正确的是？A、对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计 B、对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周 D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点 E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20 缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是？A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

A．生态学研究 B．筛检 C．队列研究 D．现状研究 E．病例对照研究

A．暴露(因子)与疾病的分布一致性 B．关联的特异性 C．剂量-反应关系 D．关联的强度 E．关联的合理性