下列有关注射剂灭菌的叙述，正确的是（）.

A . 紫外线灭菌法常用于洁净台表面及无菌室空气的灭菌 B . 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌 C . 灭菌法是指杀灭或除去所有活的微生物的方法 D . 灭菌效果的评价应以杀灭芽胞为准

A . 注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌 B . 注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂 C . 注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类 D . 注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项 E . 注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂，生产车间要符合GMP的要求

A . A、灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 B . B、滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法 C . C、微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小 D . D、在达到灭菌完全的前提下，可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间

A . A、湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等 B . B、湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关 C . C、用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽 D . D、湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌E、湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利

A . 微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小 B . 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 C . 要求灭菌效果F大于8进行验证 D . 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间 E . 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

A . 微粒大小必须严格控制，一般应≤1µm B . 有W/O型乳剂 C . W/O/W型复乳 D . 有O/W型乳剂 E . 可用于椎管内注射

A . 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 B . 注射剂在121．5℃，灭菌30分钟 C . 微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育 D . 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间 E . 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

A . 选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性 B . 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌 C . 相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区同时灭菌 D . 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌

A . 辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌 B . 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基试液或液体药物的灭菌 C . 灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法 D . 煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E . 热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低

A . 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 B . 注射剂在121.5℃需灭菌30分钟 C . 微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育 D . 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间 E . 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

A . 热压灭菌 B . 流通蒸汽灭菌 C . 高温高压灭菌 D . 包装后紫外线灭菌 E . 在紫外线灭菌车间包装

A . 在灌封前要进行半成品质量检查 B . 植物油可作注射剂溶剂 C . 注射剂不能加着色剂 D . 常用热处理冷藏法处理药液 E . 不宜接触聚氯乙烯制品

A . 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 B . 注射剂在121.5℃ ，灭菌30分钟 C . 微生物在个性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育 D . 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间 E . 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

A . 药效迅速作用可靠，药物不受胃肠的影响，无首过效应 B . 适用于不能口服药物的患者 C . 适用于不宜口服的药物 D . 产生局部定位作用 E . 给药方便且安全性高

A . A、注射剂车间设计要符合GMP的要求 B . B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类 C . C、配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准 D . D、注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

A . 辐射灭菌法特别适用予一些不耐热药物的灭菌 B . 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌 C . 灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法 D . 煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E . 热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低

A . A、灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌 B . B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 C . C、输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜 D . D、能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间 E . E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

A . 加热灭菌能使pH下降 B . 因在高温灭菌时溶液明显变成黄色，故在配制时常加入抗氧剂 C . 分解产物之一是5-羟甲基呋喃甲醛 D . 防止变色可用滤过除菌法制备 E . 加热灭菌后pH不变

A . 辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌 B . 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌 C . 灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法 D . 煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E . 热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低

A．大剂量的静脉注射剂又称为“输液剂” B．静脉注射剂多为水溶液 C．为防止灭菌不完全，静脉注射剂可加少量抑菌剂 D．静脉注射剂须考虑pH及渗透压 E．应澄明、无菌、无热原反应

A．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准 B．注射剂车间设计要符合 GMP 的要求 C．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类 D．注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

A．在灌封前要进行半成品质量检查 B．植物油可作注射剂溶剂 C．注射剂不能加着色剂 D．常用热处理冷藏法处理药液 E．不宜接触聚氯乙烯制品 此题为多项选择题。

A．灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌 B．注射剂在121.5℃需30min才能杀死细菌和芽胞 C．微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育 D．能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间 E．滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法