有关药品生产监督管理的说法,正确的有()
A . 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B . 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C . 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D . 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
相似题目
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根据《药品经营质量管理规范实施细则》,有关零售药店,说法正确的有
A . 购进记录保存至超过药品有效期1.13.年,但不得少于3年
B . 对陈列的药品按季度进行检查
C . 对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类整齐摆放
D . 处方药不应采用开架自选的销售方式
E . 药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
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下列关于有关单位安全生产责任的说法中,正确的有( )。
A . 设计单位应考虑施工安全操作和防护的需要,并对防范生产安全事故提出指导意见
B . 建筑起重机械安装完毕后,使用单位应当组织有关单位进行验收
C . 建筑起重机械安装完毕后,安装单位应当组织有关单位进行验收
D . 勘察单位提供的勘察文件应当真实、准确,满足建设工程安全生产的需要
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有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法错误的有()
A . 邮寄第一类精神药品,寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
B . 运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本
C . 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
D . 医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构紧急借用
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有关药品广告审查,下列说法正确的有()
A . 药品广告批准文号有效期为3年,过期作废
B . 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
C . 非处方药仅宣传药品名称,无需审查
D . 取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案
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有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法正确的有()
A . 邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
B . 运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
C . 麻醉药品和第一类精神药品不得零售
D . 医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用
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下列有关辅助生产费用分配的说法中,正确的有()。
A . A、采用直接分配法分配辅助生产费用,计算简单,但结果不够准确
B . B、辅助生产费用按计划成本分配的方法适用于辅助生产劳务计划单位成本比较准确的企业
C . C、顺序分配法的分配顺序是受益多的先分配,受益少的后分配
D . D、代数分配法是分配结果最正确的一种方法
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根据《药品经营质量管理规范实施细则》,有关零售药店,说法正确的有.
A . 购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
B . 对陈列的药品按季度进行检查
C . 对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类整齐摆放
D . 处方药不应采用开架自选的销售方式
E . 药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
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有关中药材生产质量管理的说法,正确的有()
A . GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
B . GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
C . 申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
D . 《中药材GAP证书》有效期为3年
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以下有关T6生产管理模块说法正确的有()。
A . 工序完工状况统计可以提供及时准确的车间在制品状况分析
B . 通过MRP过程查看,能够了解物料毛需求来源的动态数据形成过程,并可以直接查询到所生成的数据详细的业务单据信息
C . 同一产品可设置不同版本号的BOM物料清单
D . 如果生产订单已经领料,则订单上的产品BOM物料清单不可修改
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有关医疗机构处方管理和药品购进,说法正确的有()
A . 药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B . 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
C . 中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方
D . 医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过3种
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下列有关医疗机构药品购进、处方审核和开具的说法,正确的有()
A . 药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
B . 药师应审核处方选用剂型与给药途径的合理性
C . 医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过2种
D . 中成药和中药饮片可以开具一张处方
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根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品储存说法正确的有()
A . 中药材、中药饮片应与其他药品分开存放
B . 处方药与非处方药之间应分开存放
C . 易串味的药品、危险品应与其他药品分开存放
D . 内用药与外用药应分开存放
E . 药品与非药品分开存放
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下列有关及时生产的存货系统的说法正确的有()
A . 只有在使用之前才从供应商处进货,从而将原材料或配件的库存数量减少到最小
B . 只有在出现需求或接到订单时才开始生产,从而避免产成品的库存
C . 可以降低库存成本
D . 减少从订货到交货的加工等待时间,提高生产效率
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关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的有()
A . 其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化
B . 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C . 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则
D . 药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E . GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
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下列有关矿井对生产性粉尘进行监测说法正确的有()。
A . A、作业场所的粉尘浓度:井下每月测定2次,地面每月测定1次
B . B、粉尘分散度:每6个月测定1次
C . C、呼吸性粉尘检测:采、掘工作面每3个月测定1次,其他工作面或作业场所每6个月测定1次
D . D、粉尘中游离SiO2含量检测:每6个月测定1次
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下列关于有关单位安全生产责任的说法中,正确的有()。
A . 设计单位应该考虑施工安全操作和防护需要,并对防范生产安全事故提出指导意见
B . 建筑起重机械安全完毕后,使用单位应当组织有关单位进行验收
C . 建筑起重机械安全完毕后,安装单位应当组织有关单位进行验收
D . 勘察设计单位提供的勘察文件应当真实、准确,满足建设工程安全生产需要
E . 建设行政主管部门审查建设工程是否有安全施工措施时,可以收取费用
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有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法,正确的有()
A . 处方药、非处方药应当分柜摆放
B . 执业药师或药师必须对处方进行审核、签字
C . 可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药
D . 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售
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第54题:根据《建设工程安全生产管理条例》及相关法规、规章的规定,下列有关安全生产责任的说法正确的有()
A:总承包单位和分包单位对分包工程的安全生产承担连带责任
B:建筑施工企业负责人每月带班检查施工现场的时间应不少于其工作日的25%
C:施工人员为50~200人的劳务分包单位应配备2名专职安全生产管理人员
D:国有大中型企业安全生产委员会主任必须由主管安全的副总经理担任
E:国有大中型企业安全委员会的企业领导班子成员实行安全生产“一岗双责”制
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【多选题】根据《药品经营质量管理规范实施细则》,有关零售药店,说法正确的有()。
A . 购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
B . 对陈列的药品按季度进行检查
C . 对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类整齐摆放
D . 处方药不应采用开架自选的销售方式
E . 药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
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下列有关施工生产安全事故应急预案评审的说法中,正确的有()
A.参加应急预案评审的人员应当包括应急预案涉及的政府部门工作人员
B.参加应急预案评审的人员应当包括有关安全生产及应急管理方面的专家
C.评审人员与所评审预案的施工单位有利害关系的,应当回避
D.评审由地方各级城乡建设管理部门负责组织
E.应急预案评审必须召开听证会
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有关互联网药品交易服务的说法,正确的有()
A.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
B.含麻黄碱类复方制剂不可以通过互联网向个人消费者销售
C.零售单体药店不得通过互联网向个人消费者销售药品
D.药品生产企业不得通过互联网直接向个人消费者销售药品