新药上市后的应用研究阶段属于（）
我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（）
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）
药物经济学对新药研发和上市的作用包括：（）
（）是世界上第一个治疗艾滋病的新药，，是胸腺苷的类似物。
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大临床试验，叙述错误的是（）
生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（）
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）
新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
未曾在我国境内上市销售的药品，称为新药。
完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书：（）
国家药品监督管理局新药保护的规定，2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药（）年，第二、第三类新药8年。
目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市（）
新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？
《新药审批办法》规定，对国外已有研究报道，尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于（）
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
《新药审批办法》规定，已上市药品增加新的适应证者属于（）
你的执行官为了感谢你的项目成功给了你10000美金奖金，让你在你的5个团队成员中分配。其中一名是你的一个新产品研发项目成员不是正式员工，并且对你的项目出力很少，你应该？（）
为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十五年。（）此题为判断题(对，错)。
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
10、替尼类抗癌新药的研发成功要归功于（）
