某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药需要报告()不良反应。
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()
我国对新药不良反应监测的规定是()
对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括()
新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()
新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指()
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()
上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()
对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
【单选题】我国对新药不良反应监测的规定是()。
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。根据以上资料,回答下列问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()
对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,实行不良反应监测的内容是()
药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。()