(1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则()(2).负责药品不良反应的监测()(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准()(4).审批药品广告()
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告()。
负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作()
(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
收到导致死亡事件的首次报告后,应当立即报告省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,()报省卫生厅
发现群体不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的()报告。
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起()
收到导致死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,同时抄送省卫生厅
国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后,向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为()
我国药品不良反应监测中心确定的不良反应等级有()。
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指()
关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作,说法正确的是()
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应()
药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日()
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()
目前国家药监部门加大了对喹诺酮类药品不良反应的监测及合理用药的督导。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,应由卫生行政部门给于行政处罚的有
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为
原卫生部于哪一年颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》(正式法规执行)()
及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告()
7、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例应()
2005年,根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射液不良反应的监测,发现个别儿童使用含苯甲醇注射液肌内注射后出现“臀肌挛缩症”的病例报告,请查阅国家相关部门颁布的对于该事件的处理办法的相关文件,思考应如何正确使用防腐剂。