改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（）
药包材注册审评中需要申请人补充资料的，国家食品药品监督管理局应当（）发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，未能在规定的时限补充资料的予以退审。
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，发给《进口药品注册证》。（）
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）
药品补充申请注册中“改变国内生产药品制剂的原料药产地”内容指什么？
药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给（）
按照《药品注册管理办法》的规定，需要进行技术审评的补充申请，技术审评工作时间为（）。
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）
按照药品补充申请的是（）
简述药品注册中“进口药品申请”的含义？
药品补充申请有几类？列出五种。
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，发给"进口药品注册证"。（）
根据《药品注册管理办法》进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品注册申请属于( )
《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程()
药品注册申请受理后，审评、核查和检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的，应责令申请人撤回药品注册申请，并依法处理（）
根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（）
两法知识竞赛答题答案：药品上市后提出的补充申请，需要核查、检验的，参照有关药品注册核查、检验程序进行。（）
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起（)内将注册申请资料转交技术审评机构。
药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品应进行补充申请。（)
药品上市许可申请审评期间，发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的，申请人应当撤回原注册申请，补充研究后重新申报。（)
药包材注册审评中需要申请人补充资料的，申请人应当在（）按照通知要求一次性完成补充资料
药品注册申请包括药物非临床试验申请。（)
药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心原则上提出一次补充资料要求,列明全部问题后,以书面方式通知申请人在日内补充提交资料（）
