根据《中华人民共和国消防法》的规定,新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品,应当按照国务院产品质量监督部门会同国务院公安部门规定的办法,经符合消防安全要求的,方可生产、销售、使用。()
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
单位或者个人设置医疗机构?必须经()卫生行政部门审查批准?并取得设置医疗机构批准书。方可向有关部门办理其他手续。
带电作业新项目和研制的新工具,应进行试验论证,确认安全可靠,并制定出相应的(),经单位批准后,方可使用。
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
从事职业卫生技术服务的机构必须经卫生部或省级卫生行政部门认定后,方可进行职业卫生技术服务工作。卫生部负责认定的项目有()
任何单位或个人必须经县级以上地方电力管理部门批准,并采取安全措施后,方可进行下列作业或活动()
《中华人民共和国消防法》规定,新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品,应当按照国务院产品质量监督部门会同国务院公安部门规定的办法,经技术鉴定符合消防安全要求的,方可______。
从事职业卫生技术服务的机构必须经卫生部或省级卫生行政部门认定后,方可进行职业卫生技术服务工作。省级卫生行政部门负责认定的项目有()
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
设立血站向公民采集血液,必须经国务院卫生行政部门或省级人民政府卫生行政部门批准。
对于比较复杂、难度较大的带电作业新项目和研制的新工具,应进行科学试验,确认安全可靠,编出操作工艺方案和安全措施,并经单位分管生产的领导(总工程师)批准后,方可进行和使用。
单位或者个人设置医疗机构,必须经()卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
批准新药进行临床试验的部门是()
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()
因科学、文化交流需要在境外进行展览的重点保护古生物化石,经国务院国土资源主管部门批准,方可出境。()
港口的危险货物作业场所、实施卫生除害处理的专用场所,应当符合港口总体规划和国家有关安全生产、消防、检验检疫和环境保护的要求,其与人口密集区和港口客运设施的距离应当符合国务院有关部门的规定;经依法办理有关手续,并经港口行政管理部门批准后,方可建设。()
为补偿新药上市审评审批占用的时间,对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年,新药批准上市后总有效专利权期限不超过十五年。()此题为判断题(对,错)。
临床研究必须经()批准后实施。A.国家卫生行政部门
<3> .完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对,错)。
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。