根据《中华人民共和国消防法》的规定,新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品,应当按照国务院产品质量监督部门会同国务院公安部门规定的办法,经符合消防安全要求的,方可生产、销售、使用。()
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
(1).()是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 (2).()是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(3).()是指未曾在中国境内上市销售的药品。 (4).()是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
带电作业新项目和研制的新工具,应进行试验论证,确认安全可靠,并制定出相应的(),经单位批准后,方可使用。
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂使用的情形包括
任何单位或个人必须经县级以上地方电力管理部门批准,并采取安全措施后,方可进行下列作业或活动()
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()
药品从国外进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,批准后发给()
(1).()指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).()是指药品批发和药品零售。 (3).()是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).()是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
()应当符合《药品管理法》及实施条例的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准。
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限
乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请 查看材料
开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准。()
开办药品生产企业,须经国务院药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。此题为判断题(对,错)。
经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,但受让方应当具备以下条件()。
根据《药品管理法》,经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准方可调剂使用,以下有关医疗机构制剂的调剂管理,说法正确的是()。
药品生产过程中的变更,属于()的,应当经国务院药品监督管理部门批准。
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。
研制新药,经国务院卫生行政部门批准后,方可进行临床试验()
药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并颁发()
医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的()批准,可以进口。