某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
新兽药注册申请人应当在完成临床试验后，向（）提出申请，并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。
申请新药注册的临床试验不包括：（）
研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）
完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书：（）
评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
(1).在向对外贸易经济合作管理部门申办批准证书申请开办资料审查的项目（）(2).完成可行性研究报告后申请开办资料审查的项目（） (3).须按照“指导外商投资方向暂行规定”、“外商投资产业指导目录”及医药行业利用外商投资政策进行审查的项目（）(4).也按外商投资政策等要求进行审查的项目（）
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后，申请得到的药品批准文号的有效期为（）
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）
我国的新药临床研究一般在（ ） 临床试验后，可以申请试生产上市。
（1）.在向对外贸易经济合作管理部门申办批准证书申请开办资料审查的项目（）,（2）.完成可行性研究报告后申请开办资料审查的项目（）,（3）.须按照“指导外商投资方向暂行规定”、“外商投资产业指导目录”及医药行业利用外商投资政策进行审查的项目（）,（4）.也按外商投资政策等要求进行审查的项目（）
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
证书被窃、遗失的，持有民警所在单位应在24小时内以书面形式向所在网安部门说明情况并申请暂停使用。公安处网安支队了解情况后，及时向网安处作出书面报告。民警本人须在3个工作日内向所在网安部门做出书面检查，证书补发程序按证书申请程序办理，证书工本费用由民警本人承担（）
研制新药，经国务院卫生行政部门批准后，方可进行临床试验（）
一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
