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对无菌产品的无菌检查试验,必须在100级洁净度的实验室,或()级层流操作箱中进行。
A . 30000
B . 10000
C . 1000
D . 100
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产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的()或()(包括无菌检查)。
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打开无菌溶液需检查核对的内容有()
A . A.瓶签
B . B.使用有效期
C . C.瓶盖有无松动
D . D.瓶口有无裂缝
E . E.溶液有无沉淀、浑浊、变色
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注射剂根据不同情况可制成灭菌溶液、乳浊液、混悬液或无菌粉末,并均应达到无菌检查要求。
A . 正确
B . 错误
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检查注射用无菌粉末的重(装)量差异()
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取用无菌溶液时最先检查的是()
A . A、名称
B . B、是否变质
C . C、有效期
D . D、是否浑浊
E . E、瓶盖有无松动
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植入制剂不需进行无菌检查。
A . 正确
B . 错误
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无菌检查方法有()、波膜过滤法。
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染菌量检查、控制菌检查过程都必须严格遵守无菌操作。
A . 正确
B . 错误
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医院必须常规开展灭菌物品的无菌检查。
A . 正确
B . 错误
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注射用无菌粉末的常规检查项目是()
A . 无菌检查
B . 装量差异
C . 溶出度或释放度
D . 不溶性微粒
E . 溶液的澄明度
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无菌检查中,哪些样品需用直接接种法?
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使用一次性无菌物品时应检查()
A . 灭菌标识、灭菌日期、有效期
B . 包装是否严密、清洁
C . 包装破损、不洁、潮湿等,一律禁止使用
D . 外包装是否漂亮、规范
E . 消毒日期、有效期
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无菌检查法中,菌种的传代次数不超过()。
A . 2代
B . 3代
C . 5代
D . 4代
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注射制剂的无菌检查项目中,检查方法有()
A . 过滤
B . 间接接种法
C . 薄膜接种法
D . 培养法
E . 比较法
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无菌检查法方法验证试验中需要进行验证的菌种有()。
A . 白色念珠菌
B . 生孢梭菌
C . 黑曲霉菌
D . 铜绿假单孢菌
E . 黄曲霉菌
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使用无菌物品前必须认真检查无菌包包装的()
A . A、名称,产地,批号
B . B、完整性,标识有效性,即无菌包的名称,签名
C . C、完整性,标识有效性,即无菌包的名称,灭菌时间或失效期
D . D、完整性,标识有效性,即无菌包的名称,灭菌时间或失效期,签名等
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无菌检查法中可采用薄膜过滤法的供试品是()。
A . 水溶液
B . 可溶于水的固体制剂
C . β-内酰胺类抗生素
D . 肠线、缝合线等
E . 不溶于水的固体制剂
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无菌检查法包括()
A . 染色镜检法
B . 直接接种法
C . 浊度法
D . 薄膜过滤法
E . pH值法
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无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查在洁净度100级单向流空气区域内进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。下列关于无菌检查说法不正确的是()。
A.A.硫乙醇酸盐流体培养基接种前,氧化层高度不得超过培养基深度的1/2,否则,须经100℃水浴加热至粉红色氧化层消失(不超过20分钟)
B.B.改良马丁培养基应置23~28℃培养;硫乙醇酸盐流体培养基应置30~35℃培养
C.C.无菌检查包括薄膜过滤法与直接接种法,只要供试品性状允许,均应采用薄膜过滤法
D.D.每张滤膜每次冲洗量一般为100ml,总量不得超过1000ml,以避免滤膜上的微生物受损伤
E.E.无菌检查中所用过滤器、抹布、培养基应置灭菌锅于103KPa、121℃灭菌15~20分钟后使用
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将无菌包放置于器械车中央,检查无菌包()
A.名称
B.灭菌日期
C.包外化学指示物
D.包装是否完整、干燥,有无破损
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【多选题】需用无菌检查法检查染菌量的制剂是()
A.鼻用软膏
B.一般眼膏
C.用于大面积烧伤及皮肤严重损伤的软膏
D.用于创伤的眼膏
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无菌罐开机前检查无菌罐夹套冷却水管道水压标准值是多少()
A.2.5-5bar
B.3.5-4bar
C.2.5-6bar
D.3.0-5bar
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无菌罐升温过程中检查管道活接、罐顶人孔密封、无菌空气系统与什么位置无泄漏()
A.十字阀组
B.末端阀组
C.搅拌蒸汽障
D.压力传感器连接部位