有关IV期临床试验,描述错误的是()
A.是产品上市后的临床评价
B.主要评价不良反应
C.主要目的是评价药效
D.试验对象包括目标适应证患者
E.试验对象更加广泛复杂
时间:2023-02-28 09:31:31
相似题目
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有关AIDS典型艾滋病期的描述,错误的是()
A . 出现各种致命性机会感染
B . 卡氏肺囊虫肺炎多见
C . 播散性分枝杆菌感染少见
D . 出现各种恶性肿瘤,如卡波济肉瘤等
E . 预后极差
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有关临床面谈技巧的描述,错误的是()
A . 注意观察患者的言行、表情及对外界刺激的反应
B . 耐心倾听患者的表述
C . 有针对性的开放式和封闭式提问
D . 对妄想患者的胡言乱语及时予以纠正,以免病情加重
E . 寻找患者感兴趣的话题作为切入点
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关于新药临床试验描述错误的是()
A . Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
B . Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
C . Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察
D . 临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
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下列与头期胃液分泌有关的描述,错误的是()。
A . 分泌的持续时间长
B . 分泌量大
C . 分泌的酸度高
D . 与食欲无关
E . 以上都不是
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有关临床试验的叙述中,错误的是()
A . A.是一种应用于人体的实验研究
B . B.属于回顾性研究
C . C.属于前瞻性研究
D . D.需投入一定的人力和财力
E . E.施行临床试验应合乎伦理道德的要求
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下列有关室性期前收缩的描述中错误的是()
A . A.正常人可以发生室性期前收缩
B . B.电解质紊乱、过量烟酒可诱发室性期前收缩
C . C.常见于冠心病、心肌病等患者
D . D.都需要治疗
E . E.发作时间长的室性期前收缩可引起低血压
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HIV感染后,可以临床分为三期,有关急性期的描述,下列哪项是错误的()
A . 为急性感染期
B . 患者出现发热、淋巴结肿大
C . 血中可以检测到p24抗原
D . CDT
细胞增高
E . CDT
细胞明显降低
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以下有关酒渣鼻鼻赘期临床表现的描述,错误的是()
A . A.几乎全部发生于男性
B . B.皮损以丘疹、脓疱为主
C . C.毛细血管显著扩张
D . D.形成紫红色结节状突起
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以下有关酒渣鼻鼻赘期临床表现的描述,错误的是()
A . 几乎全部发生于男性
B . 皮损以丘疹、脓疱为主
C . 毛细血管显著扩张
D . 形成紫红色结节状突起
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支气管激发试验的临床应用,描述错误的是()。
A . 流行病学调查
B . 协助诊断支气管哮喘
C . 评估疾病严重程度
D . 评价疾病的治疗效果
E . 研究肺癌的发病机制
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下列有关儿童少年期行为和情绪障碍的描述中错误的是()
A . 病因包括生物、心理和社会因素
B . 特发于儿童和少年期
C . 症状不会持续到成人
D . 随年龄增长多数症状缓解
E . 治疗和干预不及时会影响预后
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新药的IV期临床试验为()
A . 以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性
B . 以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C . 扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D . 扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E . 药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物
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下列有关AIDS艾滋病期的描述,错误的是()
A . 为感染HIV后的最终阶段
B . 患者CDT
淋巴细胞计数明显下降
C . HIV血浆病毒载量明显升高
D . 体重增加10%以上
E . 部分患者可表现为神经精神症状
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对于IV期糖尿病肾病,描述错误的是()。
A . 尿白蛋白排泄率持续高于正常人水平(≥20µg/min或30mg/24h)
B . 为临床糖尿病肾病期
C . 一般无视网膜病变及周围神经病变等并发症
D . 可伴高血压、浮肿,甚至肾病综合征样表现
E . 肾小球率过滤开始下降
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下列有关艾滋病期的描述,错误的是()
A . 出现肝脾大
B . 无传染性
C . 卡氏肺孢子菌肺炎
D . 持续性发热
E . 浅表淋巴结肿大
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的()
A . A.饭后服用维生素B2将使生物利用度降低
B . 无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度
C . 药物微分化后都能增加生物利用度
D . 药物脂溶性越大,生物利用度越差
E . 药物水溶性越大,生物利用度越好
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以下有关室性期前收缩的描述中错误的是()
A . A.正常成人可以发生室性期前收缩
B . B.电解质紊乱、过量烟酒可以诱发室性期前收缩
C . C.室性期前收缩常见于冠心病、心肌病等患者
D . D.室性期前收缩都需要治疗
E . E.发作时间长的室性期前收缩可以引起低血压
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关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是()
A . A.又称上市后监察
B . B.是扩大的临床试验
C . C.不良反应的考察
D . D.须选择特殊受试对象
E . E.是补充的临床试验
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有关亚临床肝癌的描述错误的是()。
A . 多经甲胎蛋白普查检出
B . 甲胎蛋白持续低浓度增高
C . 为原发性肝癌的癌前病变
D . 可无任何症状及体征
E . 转氨酶正常
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有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是()
A . A.特殊对象临床试验
B . B.确定新药对何种疾病有效
C . C.确定副作用及处理方法
D . D.确定给药方案
E . E.确定新药的药动学参数
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关于瑞拜善的III期临床试验,下列说法错误的是()
A.对照组患者使用的产品是巴德的3DMax
B.实验组出现过发热、伤口局部红肿的患者
C.实验组治愈率100%,均未出现复发
D.参加III期临床的患者有低于18岁的
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若该药物通过Ⅲ期临床试验,可申请药品上市,关于药品上市许可持有人的说法,错误的是()
A.该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人
B.药品上市许可持有人具备相应生产资质的,可以自行生产药品或委托生产企业生产
C.药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人制度试点期限为3年
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下面对于药物临床试验中受试者报酬的描述错误的是()。
A.报酬是对受试者的时间补偿或营养补偿
B.报酬应与风险挂钩
C.报酬与当地经济发展水平相适应
D.报酬应分阶段支付