新药Ⅱ期临床实验的病例数为（）
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：（）
新药应当进行的临床试验为（）
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是()
哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市()
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
新药Ⅰ期临床试验的目的是（）
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市（）
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）
按照《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验，技术审评工作时间为（）。
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）
在新药Ⅰ期临床试验中，通常选择正常健康者作受试者进行试验，为验证药物的药动学数据及初步安全性
有关IV期临床试验，描述错误的是（）
关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
国家鼓励研究新药，对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验，则其申请注册时（）
尚处于2期临床试验阶段的新药是（)
