根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()
(1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理:实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是:()(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期()
下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应()?
《药品不良反应报告和监测管理办法》由()解释。
国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例()
药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()过程。
药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。
患者,男,58岁。高血脂,服用辛伐他汀2个月,无不适,复查时血脂恢复良好,但总胆红素高,医生建议继续服用辛伐他汀片,另外服用当飞利肝宁胶囊,患者服药后头晕头痛恶心,停药后症状消失,再次服药症状又出现。患者即刻来医院咨询,药师确定其为药物不良反应。A型药品不良反应具有剂量相关性,不包括()
有关药品不良反应信息,(),引起的不良后果由该生产企业承担。
主要提供新药信息、合理用药信息、药品不良反应等的用药咨询为()
国际药典是世界贸易组织与成员国药品监督管理部门协调,由专家委员会编撰出版。
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,应由卫生行政部门给于行政处罚的有
药品注册期间,申请人对综合评估结果有异议的,需要召开专家咨询委员会论证的,药品审评中心应当在()内组织专家论证会。
对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品
英国成立了药品安全委员会,建立不良反应报告系统的年份是()。
及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告()
定期安全性更新报告应当由()批准同意后,通过国家药品不良反应监测系統提交。
A-流行病学;B-国家食品药品监督管理局;C-定期;D-医疗机构;E-专家咨询委员会。1.个人发现药品引
()应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会,并向药品监督。