用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是()
以下有关上市后药品临床评价中开发的新适应证的叙述中,最正确的是()
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大临床试验,叙述错误的是()
以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()
上市后药品临床再评价阶段的特点是()
上市前药物临床评价阶段的临床试验分为()
上市前药物临床评价的局限性不包括()
以下有关“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是()
按临床试验阶段分期,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是()
下列关于药物的临床评价叙述正确的是()
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
上市前药物临床评价包括()
下列关于海洋药物资源描述不正确的是()。A.海洋药物资源主要有两类:海洋生物和海洋矿物。B.海洋生物较之陆生生物有独特的药用价值。C.海洋生物的药用实践历史悠久,像海藻、瓦楞子、石决明、牡蛎、昆布、海马、海龙、海螵蛸等,都是传统的海洋药物。D.截止2012年,已上市或处在临床研究阶段的海洋药物已超过100种。(1.0分)
下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
以下有关"上市后药品临床评价中开发的新适应证"的叙述中,不正确的是()
以下有关“上市后药品临床评价中开发的新适应证”的叙述中,不正确的是
对已上市药物的临床评价包括
药物肝脏毒性的临床前评价中,下列期句是错误的()。
上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物,确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为()。
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于()