某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表：根据以上信息，本次试验属于哪一期临床试验（）。https://assets.asklib.com/psource/2015120214545773778.jpg
用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验。
在药物临床试验研究几种对照试验中哪一种为最常用的试验方法（）。
某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表：根据以上信息，本次试验属于哪一期临床试验（）。https://assets.asklib.com/psource/2015112915420917131.jpg
案例摘要：药物经济学是指应用经济学的原理和方法对药物治疗方案的经济性进行评价。药物经济学研究结果可以帮助临床医护人员（）
某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表： https://assets.asklib.com/psource/2015092515144884358.jpg 根据以上信息，本次试验属于哪一期临床试验（）
某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表：根据以上信息，本次试验属于哪一期临床试验（）。
某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表：根据以上信息，本次试验属于哪一期临床试验？（）https://assets.asklib.com/psource/2016010811135319455.jpg
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）
研究者欲对某药物进行临床试验，计划采用一种无药理作用的"假药"作为对照，以消除某些难以控制因素的影响，研究者所采用的对照为（）.
药物临床试验研究是指（）
在临床药物疗效评价研究中使用的安慰剂应该与试验药物（ ）
两法知识竞赛答题答案：省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要进行药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等研究机构的监督检查。（）
《药品管理法》规定在药物的非临床安全性试验研究阶段,必须执行的是（）
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。（）
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的？A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
临床药理学是指研究药物在人体内的作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科B．研究药临床药理学是指研究药物在人体内的作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科 B．研究药物与有生命体的相互作用及作用规律的一门学科 C．研究药物对人体的作用及作用机制的一门学科 D．研究药物与机体的相互作用及作用机制的一门学科 E．研究药物对人体的适应证、不良反应及不良反应的防治的一门学科
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
4、在临床前药代动力学研究中血浆蛋白结合率高于多少以上的药物，建议开展体外药物竞争结合试验？
临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物，确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为（)。
关于一种实验用药物在进行人体研究时已有临床与非临床数据汇编。（)
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（)
任何在人体进行药物系统性研究，以证明或揭示实验用药物作用、不良反映及/或研究药物吸取、分布代谢和排泄，目是拟定实验用药物疗效和安全性。（)
