用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
医疗器械上市前的安全性评价包括（）、（）、（）和（）。
新药临床评价的局限性包括()
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大临床试验，叙述错误的是（）
上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为（）
药品上市前临床研究存在的局限性包括（））
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）
药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有：（）
造成药物临床前研究局限性的原因有（）
医疗器械上市前的安全性评价包括（）
上市前药物临床评价阶段的临床试验分为（）
以下有关“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中，不正确的是（）
上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。
上市前药物临床评价包括（）
以下有关"上市后药品临床评价中开发的新适应证"的叙述中，不正确的是（）
以下有关“上市后药品临床评价中开发的新适应证”的叙述中，不正确的是
对已上市药物的临床评价包括
下列哪一项不属于药品上市前研究的局限性：（)
药物肝脏毒性的临床前评价中，下列期句是错误的（)。
上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（）
临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物，确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为（)。
