药物稳定性试验方法用于新药申请需做（）
属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
属于药物制剂稳定性试验的有（）
申请新药注册的临床试验不包括：（）
药物制剂稳定性试验包括（）、（）和（）。
某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中，可能不参与有关审批工作的是：（）
药品注册中，药物制剂稳定性试验包括（）
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
药物制剂稳定性试验方法有（）
新药研究中制剂稳定性试验有哪些？
药物稳定性试验方法用于新药申请需做
药物制剂稳定性试验包括（）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
药物制剂稳定性加速试验是（）
对抗癌新药，药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药，可实行（)。
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B．药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B．药理、毒理、动物药代动力学等 C．药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度 D．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性
下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的（）
【多选题】药品注册中，药物制剂稳定性试验包括（）
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
16、药物制剂稳定性的影响因素实验法包括高温试验，高湿度试验和 。
