是食品清洁状态的标志,同时可预测食品的耐保藏性的指标是()
注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是()
瓶(桶)装饮用水灌装车间的空气清洁度应达到10000级且灌装局部空气清洁度应达到100级,或者灌装车间的空气清洁度整体应达到()
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?
瓶桶装饮用水生产企业灌装车间的空气清洁度应达到10000级且灌装局部空气清洁度应达到100级,或者灌装车间的空气清洁度整体应达到1000级。
清洁空调车间日常运行时要检查的项目有()
岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。
车间统计的数据状态有哪些?()
简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
生产新药时,必须经何部门批准,生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证?
水产品加工企业GMP要求,为保证鸟类、害虫、昆虫等没有活动场所,灌木丛与车间的距离不能少于。()
车间生产现场安全通道标志必须明显,道路清洁,无油垢,无积水,无杂物,不得堆放任何物品。凡不符合要求,考核部门经济责任制的()。
在细胞膜上表达GMP140是什么细胞活化的标志()
在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理?
某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
食品加工企业GMP车间验证与改造:请自行选择食品加工车间,考察GB14881执行情况。参照课程中讲述的食品GMP的环境要求、设备设施要求、人员要求、材料和方法要求,进行比对,指出8项以上的不符合状况,并给出改进意见和建议。
车间清洁度划分为哪个区域()。
农业农村部公告第293号,所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。
车间领用高架一库空托盘人工码盘时,按先进先出原则,优先选择入库时间较早的空托盘垛出库,且必须选择状态标志为F的出库(F表示入库完成,I表示正在入库)()
以下关于GMP(良好操作规范)存储设施方面的要求正确的有哪些()(适用于质量部、储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)
GMP(良好操作规范)主要内容包括哪些()(适用于质量部、储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人)
获得食品GMP标志的产品,需要接受()一的追踪审核及检验,以维护GMP认证制度的信誉及水平。