已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备那些条件才可申请GMP认证?
下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()
(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证() (3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证()
某化妆品生产企业,从国外进口一批化妆品香粉,关税完税价格为60000元,缴纳关税35000元。取得海关进口增值税专用缴款书当月已向税务机关申请并通过认证,则该企业进口环节应缴纳的增值税为()元。
某化妆品生产企业,从国外进口一批化妆品香粉,关税完税价格为60000元,缴纳关税35000元,取得海关进口增值税专用缴款书,当月已向税务机关申请并通过认证,则该企业进口环节应缴纳的增值税为()元。
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()(2).“三证”的有效期是()(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()
新建的生产线,可以生产同一品种的多个规格的产品,在申请GMP认证试生产时,是否每个规格都需要各生产三个批次,还是只需要生产最大(最小)的一个规格即可?(TZ、QT)
(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
生产新药时,必须经何部门批准,生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证?
生产放射性药品的生产企业的GMP认证()
(1).准药品GMP认证证书的有效期() (2).取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为()(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为() (4).药品GMP认证证书有效期为()
在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理?
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
GMP的全称是(abcd),兽药GMP认证企业是指经过国家农业部认可,具有生产兽药资质的企业,只有具备兽药GMP资质,才能生产兽药制品()
根据《药品生产质量管理规范》要求,以下不用重新申请GMP认证的是()
某玉米油生产企业,拟在厂区新建一座单层植物油浸出车间,建筑面积为280㎡,则该车间的耐火等级不应低于()
某高档化妆品生产企业,2018年1月从国外进口一批高档化妆品,关税完税价格为80000元,缴纳关税40000元。取得海关进口增值税专用缴款书当月已向税务机关申请并通过认证,则该企业进口环节应缴纳的增值税为()元。