-
根据《中华人民共和国药品管理法》，有关药品广告管理的说法错误的是（）
A . 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B . 药品广告只允许在批准的省内发布
C . 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D . 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E . 药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
-
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是（）
A . 医疗机构因临床急需可进口少量药品
B . 应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请
C . 进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂
D . 进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E . 进口的药品可以在市场上销售
-
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是（）
A . 应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程
B . 投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C . 应当配备专职人员负责售后投诉管理
D . 对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录
E . 应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪
-
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是（）
A . 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
B . 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
C . 跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
D . 跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
E . 在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
-
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品储存，说法正确的是（）
A . 药品与非药品分开存放
B . 外用药与其他药品分开存放
C . 处方药与非处方药之间应分开存放
D . 中药材和中药饮片分库存放
E . 拆除外包装的零货药品应当集中存放
-
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）
A . 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B . 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号
C . 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书
D . 已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用
E . 已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理
-
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）
A . 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B . 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C . 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D . 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E . 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
-
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是（）
A . 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B . 药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C . 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D . 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E . 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
-
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法正确的有
A . 药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准
B . 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案
C . 中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准
D . 药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E . 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
-
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是（）
A . 负责拆零销售的人员应经过专门培训
B . 应做好拆零销售记录
C . 拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生，防止交叉污染
D . 应提供药品说明书原件
E . 拆零销售期间，应保留原包装和说明书
-
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）
A . 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B . 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C . 在监测期内，不批准其他企业进口
D . 在监测期内，不批准其他企业生产
E . 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
-
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，有关中药饮片包装及标签说法正确的是（）
A . 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B . 包装不符合规定的中药饮片，不得销售
C . 中药饮片包装必须印有或者贴有标签
D . 中药饮片标签应注明品名、产地
E . 中药饮片标签应注明规格、用法用量
-
根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A . 符合药用要求
B . 符合保障人体健康、安全的标准
C . 不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D . 应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E . 未经批准的药品生产企业不得使用
-
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售，说法错误的是（）
A . 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B . 配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C . 无医师开具的处方不得销售非处方药
D . 销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
E . 处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
-
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品，说法正确的是（）
A . 销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B . 处方经执业药师审核后方可调配
C . 对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D . 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
E . 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件
-
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是（）
A . 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B . 药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
C . 验收抽取的样品应当具有代表性
D . 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E . 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
-
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是（）
A . 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B . 经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C . 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准
D . 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
E . 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
-
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是（）
A . 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B . 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册
C . 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D . 医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E . 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准
-
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是（）
A . 发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C . 核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D . 发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案
E . 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
-
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（）
A . A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B . B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C . C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D . D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E . E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
-
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上（）
A . 进行含有预防人体疾病的宣传
B . 进行含有治疗人体疾病的宣传
C . 进行含有诊断人体疾病的宣传
D . 进行含有调节人体机能的宣传
E . 进行含有保健功能的宣传
-
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有（）
A．医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B．医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C．医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D．医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
E．医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
-
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，锚误的是
A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
-
根据《药品管理法》,经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准方可调剂使用，以下有关医疗机构制剂的调剂管理，说法正确的是（)。
A．A.经过批准，医疗机构配制的制剂可以在任意的医疗机构之间调剂使用
B．B.经过批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
C．C.经过批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的研究机构之间调剂使用
D．D.经过批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医药企业之间调剂使用
