关于ADR报告的叙述错误的是()。
A、报告原则是可疑即报
B、死亡病例及时报告
C、严重的或新的15日之内报告
D、一般的60日之内报告
时间:2024-04-18 16:19:07
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以下有关“ADR因果关系评价原则”的叙述中,不正确的是()。
A . 时间联系
B . 不良反应症状是否消除
C . 发生事件后撤药的结果
D . 有否其他原因或混杂因素干扰
E . 有否所用药物ADR的报道和评述
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以下有关重点药物监测ADR的叙述中,不正确的是()
A . 重点药物由专家决定
B . 可作为这类药品的早期预警系统
C . 及时发现一些未知或非预期的不良反应
D . 主要是对一部分新药进行上市后的监察
E . 选择新药中有严重不良反应并可能会广泛应用的药物作为重点药物
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下列关于航空气象报告的叙述,错误的是()
A . 机场气象观测报告是由观测站发布的当地有关的地面风、能见度、云底高、降水、气温、露点、气压的报告
B . 机场预报是对机场区域的天气预报
C . 起飞预报是跑道上地面风、气温、气压提前24小时作出预报
D . 高空风预报报告在一段时间内不同高度上的风速、风向、温度
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下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是()
A . 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B . 上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C . 上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D . 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E . 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
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以下有关“ADR报告程序”的叙述中,不正确的是()。
A . 实行逐级定期报告制度
B . 国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心
C . 严重或罕见的ADR须随时报告,必要时可以越级报告
D . 对严重罕见或新的ADR病例,报告最迟不超过7个工作日
E . 美国FDA要求,制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报
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注册会计师在对财务报表出具审计报告时,应当考虑其他信息,下列关于其他信息与已审计财务报表之间存在重大不一致的叙述错误的是()
A . A、审计报告日前发现重大不一致,如果需要修改已审计财务报表而被审计单位拒绝修改,注册会计师应在审计报告中增加强调事项段说明该重大不一致
B . B、审计报告日前发现重大不一致,如果需要修改已审计财务报表而被审计单位拒绝修改,注册会计师应当根据具体情况出具保留意见或否定意见的审计报告
C . C、如果在阅读其他信息时发现重大不一致,注册会计师应当确定已审计财务报表或其他信息是否需要修改
D . D、其他措施取决于具体情况、不一致的性质和重要程度,包括不出具审计报告或解除业务约定;必要时,注册会计师应当征询法律意见
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以下有关“重点医院监测ADR”的叙述中,不正确的是()。
A . 准确性高
B . 针对性强
C . 覆盖面较小
D . ADR信息学术性强
E . 限定几个医院,报告不良反应和对ADR进行系统监测研究
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关于试验报告,下列叙述错误的是()
A . 试验报告中签字手续必须齐全,无公章的报告无效
B . 试验报告不得涂改和抽撤
C . 各种试验报告,均应分类连续编号,认真填写,不得潦草
D . 由试验站试验人员填写的报告,必须先登记台账,然后才能签发
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以下有关重点医院监测ADR的叙述中,最正确的是()
A . 准确
B . 有针对性
C . 覆盖面大
D . ADR学术性强
E . 指定有条件的医院,报告不良反应和对ADR进行系统监测研究
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以下有关集中监测系统监测ADR的叙述中,最正确的是()
A . 分为病源性和药物性监测
B . 采用重点医院和重点药物监测相结合
C . 通过收集和整理资料可了解ADR全貌
D . 病源性监测是以病人为线索,了解ADR
E . 药物源性监测是以药物为线索,了解ADR
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以下有关“记录应用监测ADR”的叙述中,最正确的是()
A . 可计算ADR发生率
B . 记录应用规模可大可小
C . 可提供没有偏性的抽样人群
D . 了解ADR在不同人群的发生情况
E . 是在一定范围内,通过记录使用研究有关每个病人用药的所有资料
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以下有关记录联结监测ADR的叙述中,最正确的是()
A . 需要大量的人群参加监测
B . 需要依赖其他已成熟的系统
C . 通过独特方式把各种信息联结起来
D . 能监测大量的人群,有可能发现不常用药物的不常见不良反应
E . 通过分析药物与疾病间和其他异常行为之间的关系,发现某些药物的不良反应
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关于检验报告规范化管理的基本要求,叙述错误的是()
A . 公开
B . 完整
C . 正确
D . 有效
E . 及时
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以下有关监测ADR的方法的叙述中,不正确的是()
A . 记录联结
B . 记录应用
C . 监测报告系统
D . 集中监测系统
E . 自愿呈报系统
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关于网织红细胞计数报告方法的叙述,错误的是()
A . 网织红细胞比值
B . 网织红细胞绝对值
C . 网织红细胞生成指数
D . 网织红细胞校正值
E . 网织红细胞平均体积
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以下关于工程质量事故报告的叙述,错误的是()。
A . 任何单位和个人均有权利和义务将工程质量事故的情况及时报告有关部门
B . 公路工程在建项目,施工单位为事故报告单位
C . 公路工程在建项目,监理单位为事故报告单位
D . 交付使用的工程,接养单位为事故报告单位
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以下有关ADR因果关系评价原则的叙述中,不正确的是()
A . 人员联系
B . 不良反应症状消除
C . 发生事件后撤药的结果
D . 是否有其他原因或混杂因素存在
E . 是否已有对所用药物ADR的报道和评述
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以下有关 "ADR报告程序"的叙述中,不正确的是()
A.实行逐级定期报告制度
B.国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心
C.严重或罕见的ADR须随时报告.必要时可以越级报告
D.报告严重罕见或新的ADR病例最迟不超过7个工作日
E.美国FDA要求,制药企业获悉ADR15日之内将收集到的病例上报
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以下有关我国“ADR监测报告系统组成”的叙述中,不正确的是
A.国家ADR监测中心
B.专家咨询委员会
C.社区监测报告单位
D.省(区)、市级监测中心报告单位
E.ADR监测报告工作由国家食品药品监督管理局主管
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关于生活饮用水菌落计数不同稀释度的选择及报告方法叙述错误的是()
A.首先选择平均菌落数在30~300之间者进行计算,若只有一个稀释度的平均菌落数符合此选择范围时,则将该菌落数乘以稀释倍数报告之
B.若有两个稀释度,其生长的菌落数均在30—300之间,则视二者之比值来决定,若其比值小于2应报告其中稀释度较小的菌落数,若大于2则报告两者的平均数
C.若所有稀释度的平均菌落数均大于300,则应按稀释度最高的平均菌落数乘以稀释倍数报告之
D.若所有稀释度的平板上均无菌落生长,则以未检出报告之
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5、以下关于药品不良反应报告,叙述错误的是()
A.药品群体不良事件的报告时限为48小时
B.新的、严重的不良反应报告时限为15天
C.不在新药监测期的国产药品,只需要报告新的和严重的不良反应
D.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应
E.其他药品不良反应报告时限为30天