下列关于药品不良反应（ADR）报告范围的叙述正确的是（）

A . 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告 B . 药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告 C . 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告 D . 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告 E . 个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料

A . 与剂量相关 B . 发生率高 C . 死亡率不高 D . 潜伏期较长 E . 与用药者的特应性密切相关

A . 按正常用法、用量应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应 B . 按正常用法、用量应用不合格药物，发生的意外的有害反应 C . 按正常用法、用量应用合格药物，发生的副作用 D . 按正常用法、用量应用不合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应 E . 应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应

A . 特异性 B . 发生率低 C . 无潜伏期 D . 反应机制比较清楚 E . 用药与反应发生没有明确的时间关系

A . 药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应 B . 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息 C . 建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品 D . 新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应 E . 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A . A.收缩皮肤血管，使血管阻力增加 B . 解除微血管痉挛，增加组织灌注 C . 提供细胞对缺血、缺氧及内毒素的耐受力 D . 稳定溶酶体和线粒体等亚细胞结构 E . 减少溶酶体的释放和休克因子的产生 F . 心肌收缩力加强，心输出量增加

A . 耐热性 B . 可滤过性 C . 不挥发性 D . 水不溶性 E . 不耐酸碱性

A . 与剂量相关 B . 发生率高 C . 死亡率不高 D . 潜伏期较长 E . 与用药者的特异性密切相关

A . 医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治 B . 详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中 C . 填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药 D . 品不良反应监测中心 E . 以上均正确

A . 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 B . 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 C . 列为重点监测的品种报告罕见不良反应 D . 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应 E . 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

A . 是指合格药品在正常用法用量下出现的 B . 出现的与用药目的无关的反应 C . 出现的意外有害反应 D . 药品说明书中未载明的 E . 以上均正确

A . 药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应 B . 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息 C . 建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品 D . 新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应 E . 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A . 上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物 B . 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应 C . 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应 D . 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心 E . 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

A . A.必须指定专（兼）职人员负责 B . B.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 C . C.每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告 D . D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

A . 非特异性 B . 与剂量相关 C . 潜伏期较长 D . 背景发生率高 E . 用药与反应发生没有明确的时间关系

A . 新上市药品1年内出现的 B . 新上市药品2年内出现的 C . 新上市药品3年内出现的 D . 新上市药品5年内出现的 E . 药品使用说明书或有关文献资料中未收载的

A . 信号是一种来源于报告的药品和不良事件可能存在因果关系的信息 B . 这种关系是未知的或者以前文献中未完全提及的 C . 形成信号需要一个以上的报告，并依赖于事件的严重程度和信息的质量 D . 信号是一种来源于药品不良事件报告的信息

A.非特异性 B.与剂量相关 C.潜伏期较长 D.背景发生率高 E.用药与反应发生有明确的时间关系

A.非特异性 B.与剂量相关 C.潜伏期较长 D.背景发生率高 E.用药与反应发生没有明确的时间关系

A．药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 B．国家实行药品不良反应监测制度 C．国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法 D．药品上市后要继续进行监测和再评价 E．暂不实行处方事件监测

A.常见 B.可预期的 C.不严重 D.时间关系明确 E.与剂量相关

A．药品不良反应监测仅监测药品上市以后的相关问题 B．药品不良反应监测的对象是所有药品 C．药物警戒涵盖了药物从研发到上市的全过程的监测 D．药物警戒的最终目标为合理、安全地使用药物 E．药品不良反应监测和药物警戒共同关注的对象是合格药品

A．不合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B．不合格药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C．合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D．合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E．药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A．药品群体不良事件的报告时限为48小时 B．新的、严重的不良反应报告时限为15天 C．不在新药监测期的国产药品，只需要报告新的和严重的不良反应 D．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应 E．其他药品不良反应报告时限为30天