药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为()
A . 口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨
B . 化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu,霉菌数不得超过100cfu
C . 液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu,霉菌数和酵母菌数不超过100cfu
D . 外用药品和内服药品要求一样
E . 外用药品不用做卫生学检查
相似题目
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中药药品卫生标准对口服药品的要求为().
A、不得检出绿脓杆菌
B、不得检出金黄色葡萄球菌
C、不得检出大肠杆菌
D、不得检出活螨
E、含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌
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液体制剂中,溶液的pH值对药品的稳定性没有影响。
A . 正确
B . 错误
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未曾在中国境内上市的药品是()成份与药品标准不符的是()超过有效期的药品为()用中药材加工制成的成品为()用于生产各类制剂的药物为()
A . A、假药
B . B、劣药
C . C、新药
D . D、原料药
E . E、中成药
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药品工业、食品工业以及医院的病房、手术室则不仅要求一定的空气温湿度,还需要控制空气洁净度与含菌数。说明()
A . 对于现代化生产来说,工艺性空调是必不可少的
B . 大多数空调房间,主要是空气的温度和相对湿度进行调节
C . 空气调节系统的任务是对空气进行加热、冷却、加湿、二燥和过滤等处理
D . 工艺性空调往往需要同时满足工作人员的舒适性要求,因而二者又是关联、统一的
E . 工艺性空调一般来说对温度、湿度、洁净度的要求比舒适性空调高,而对新鲜空气量没有特殊的要求
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药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为()
A . 口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨
B . 化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu,霉菌数不得超过100cfu
C . 液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu,霉菌数和酵母菌数不超过100cfu
D . 外用药品和内服药品要求一样
E . 外用药品不用做卫生学检查
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造成染菌的设备因素是什么?怎样避免设备因素构成的染菌?
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口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌每克(每毫升)制剂中()
A . A.不得检出
B . B.不得超过50个
C . C.不得超过100个
D . D.不得超过500个
E . E.不得超过1000个
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中药药品卫生标准对外用药品的要求为().
A . 不得检出绿脓杆菌
B . 不得检出活螨不得检出大肠杆菌
C . 创伤溃疡用制剂
D . 不得检出金黄色葡萄球菌
E . 不得检出破伤风杆菌
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中药药剂的工作依据:药典、药品标准、制剂规范等。
A . 正确
B . 错误
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下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求()
A . 本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B . 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C . 本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D . 配制的制剂必须按照规定进行质量检验
E . 合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
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如何正确判断空气系统故障造成的染菌?
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女性,40岁。脑外伤致昏迷的病人,给予实施肠内营养,营养师配制液体状的大分子聚合物制剂,其标准能量密度为()。
A . 4.18kJ/ml
B . 5.18kJ/ml
C . 6.18kJ/ml
D . 7.18kJ/ml
E . 8.18kJ/ml
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(1).药材提取后制成的浓蔗糖水溶液为()。(2).药材煎煮浓缩后,加入炼蜜或蔗糖制成的半流体制剂为()。 (3).药材提取有效成分后浓缩至规定标准的制剂为()。 (4).药材用规定浓度的乙醇提取后制成的澄明液体制剂为()。
A . 流浸膏剂
B . 糖浆剂
C . 煎膏剂
D . 酊剂
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下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求()
A . 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B . 必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C . 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D . 可以在市场销售
E . 可以在指定的医疗机构之间调剂使用
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(1).内容为所收载药品的质量标准()(2).帮助快速查找药物()(3).内容包括制剂通则和通用检测方法()(4).作用在于解释和使用中国药典,以利于对药典正文的理解和掌握()
A . A.凡例
B . B.正文
C . C.附录
D . D.索引
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药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中()部分及其他的国家药品标准等要求填写。A.制剂通则
B.检验方法
C.指导原则
D.标准物质和试液试药相关通则
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《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定,每1ml可接受的最大需氧菌总数为()。
A.1000
B.100
C.500
D.200
E.20
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【多选题】需用无菌检查法检查染菌量的制剂是()
A.鼻用软膏
B.一般眼膏
C.用于大面积烧伤及皮肤严重损伤的软膏
D.用于创伤的眼膏
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C级洁净区微生物监测浮游菌数动态标准为()
A.1
B.10
C.100
D.200
此题为多项选择题。
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《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”。国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。根据《中国药典》凡例中对精确度的规定,如称取“2.0g”供试品或试药,系指称取重量可为()
A.1.95~2.05g
B.1.9~2.1g
C.2.0g
D.1.9~2.0g
E.1.9g
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《生活饮用水卫生标准》 GB5749-2006中对氯气、游离氯制剂、臭氧、二氧化氯以及()消毒剂规定了限值
A.过氧化氢
B.一氯胺
C.过氧乙酸
D.甲醛
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(1).药材提取后制成的浓蔗糖水溶液为()。,(2).药材煎煮浓缩后,加入炼蜜或蔗糖制成的半流体制剂为()。 ,(3).药材提取有效成分后浓缩至规定标准的制剂为()。 ,(4).药材用规定浓度的乙醇提取后制成的澄明液体制剂为()
A.流浸膏剂
B.糖浆剂
C.煎膏剂
D.酊剂
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对空气灭菌的要求,一般只允许 的染菌概率。
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药品监督管理部门在日常监督检査工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为()
A.按假药论处的药品
B.合法药品
C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品
D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂