使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,应实施()
医疗器械使用的预期目的包括()
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,且记录保存期限应当不少于()年。
医疗器械的使用时限为长期使用是指:器械预期连续使用的时间超过()。
进行医疗器械灭菌连续使用稳定性试验时,可使用的菌种是()
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的()进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程
()是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。
医疗器械不良事件,是指()的()的医疗器械在()情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件?①获准上市②质量合格③正常使用
一次性使用无菌医疗器械是指无菌,有热源,经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
一次性使用无菌医疗器械是指(),在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
使用警械制止,是指公安民警使用《人民警察使用警械和武器条例》规定的()警用器械制止违法犯罪行为的强制手段。
医疗器械的使用时限为长期使用是指器械预期连续使用的时间超过()日。
医疗器械是指()或者()使用于人体的仪器、()、()或者其他物品,包括所需的()。
医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,但是不包括所需的软件。
医疗器械召回管理办法所称缺陷,是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及()的不合理的风险。
医疗器械使用单位逐台建立的使用档案相关记录保存期限不得少于()
医疗器械使用期限——“短期”是指器械预期的连续使用时间在()以内。
医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查并记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后() 。
使用医疗器械时,器械接触部位皮肤评估每天至少多少次?()
医疗器械记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年。
一次性使用无菌医疗器械是指无菌、()、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。