留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后()年;
每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。
物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。
承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?
物料及产品的留样应当符合哪些要求?()
一般被检试样的留样时间不超过()。
每批药品的留样数量应至少满足()次全检量。
用于中药注射剂的中药材的留样,应当保存至()。
每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成()(无菌检查和热原检查等除外)。
每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足()的需要,留样时间应当有规定。
委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。
文件的()应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。
每批药品均应当由()签名批准放行。
每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。
委托方应当向受托方提供所有必要的(),以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。
用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存到什么时间?
每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()件最小市售包装的成品;
批签发产品生产场地发生变更并经批准的,产品应当按照注册标准进行全部项目检验,至少连续生产的()产品批签发合格后,方可进行部分项目检验。
每批兽药的留样量一般至少应当能够确保按照批准的质量标准完成______。
留样食品的留样数量不少于()克?须在多少摄氏度存多长时间?()
基层伙食单位应当至少保持2名具有等级厨师水平的炊事员在岗督促炊事人员按时做好饭菜并做到不少于48小时的留样保存。()
新版GMP要求文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。很好地体现了()。
MH/T6020-2012《民用航空燃料质量控制和操作程序》中规定:发运外单位燃料的留样一般保存1个月()
【单选题】留样食品的留样数量不少于()克。