目前的软包装大容量注射剂有无有效的在线检漏方法？（FL1）
最终灭菌工艺小容量注射剂（玻璃空瓶型）在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认，还是要按动态确认？（FL1-13）
“应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理。”小容量注射剂的冷却水循环利用时是否要经过处理？（FL1-71（四）
滴眼剂瓶有无经济，可行性高联动灭菌方法？（FL1）
（最终灭菌的PVC软袋）可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液（如装100ml注射用水的玻璃瓶）的灭菌曲线的差异，从而确定对应关系，在日常灭菌时，将温度探头插入模拟溶液中，代替插入产品袋内，这样是否能通过GMP检查？（FL1-70（一）
穿透力强，物品温度变化小的灭菌（）
铝盖灭菌采用臭氧合适？采用臭氧灭菌铝盖能否达到无菌要求？铝盖灭菌还可采用其他方法吗？（FL1-第12章）
最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。
生物安全实验室内必须使用注射器和针头时，采用锐器安全装置，可重新给用过的注射器针头戴护套，一次性物品应丢弃在防穿透的带盖容器中。
注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）
下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类（油性软膏基质、注射用油）和耐高温的粉末灭菌的是（）
小容量注射液联动线验证，是否任何规格安瓿都要做？（FL1）
大容量注射剂玻璃瓶生产线，精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求，还是要用A级单向流罩保护（使用硬帘或软帘）？（FL1-13）
穿透力强，物品温度变化小的灭菌方法是（）
大（小）容量注射剂怎么划分批次？
新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌？（FL1）
在对工器具进行灭菌时是否需要验证其装载方式？（FL1-71（二）
小容量注射剂灌封后，由B级向一般区，是否需B级缓冲？（FL1）
所有灭菌的工器具都需要进行包扎吗？如：配制桶、管道等。（FL1-61）
大容量注射剂一般从配液到灭菌不宜超过多长时间
用于塑料瓶气洗的终端压缩空气滤器完整性实验如何做？怎样才能有好的办法检测到滤芯漏了？（FL1-42）
大（小）容量注射剂同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应分柜次灯检、包装，并按柜次实施监管码追溯（）
最终灭菌药品——小容量注射剂的灌封要求洁净室级别为（）
