截止2014年12月,全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书,但有50家药品生产企业被收回GMP证书,涉及中药生产的有()家。中药企业已成为“重灾区”。
新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
展开放样就是用()的比例放出管配件的实样。
印刷中油墨色样的印样或刮样颜色受下列()的因素影响
水针生产线(三条线)使用一台空调机组,如何保证符合新版GMP要求。
常用的实样模,其形状与铸件外形完全一样。
一家制造公司在期初开始生产一批产品,那时还没有在制品。在生产过程的一开始就加入直接材料,直接人工和间接费用在生产过程中被均匀地加入。如果在期末,产品完成了60%的转换成本。那么这些成本在以下哪项帐号中?()
零件制造前,应检查材料的()是否符合工艺规程或实样说明书的要求。
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括()
冻干机未带蒸汽灭菌功能,能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求?
印刷复制品的墨色要求:颜色应符合(),真实、自然、丰富多采。
新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168)
新版GMP对水系统的要求,是否必须在贮罐安装在线TOC?
国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是()和()。而附录()也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。
在印刷复制过程中,所用到的感光材料有很多,主要有卤化银和非卤化银两大类。其中卤化银常用于感光度要求较高的胶片输出。
某印刷厂系国家大型一级印刷企业,其印刷生产设备十分先进,印刷品质量在业内也颇具好评,为了拓展业务拟开展烟草制品商标标识的印制。正在其向有关部门进行申报时,一家烟草生产企业向该厂来洽印制一批名称为“宇宙”的香烟外包装的业务,为此,该印刷厂欣然同意,并开工生产。在生产期间被工商部门发现。如果该烟草生产企业所使作的“宇宙”牌香烟系另一家烟草生产企业的注册商标,以下处理正确的是()
粗集料压碎值试验,取9.5~13.2mm的实样组,各3000g供试验用。()
新版GMP()文件应当定期审核、修订;文件修订后,应当按照规定管理,防止旧版文件的误用。
农业农村部公告第293号,所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。
按《住宅室内防水工程技术规范》(JGJ--2013)7.3.4涂抹防水层的厚度检测当采用割取实样测量时,应割取()的实样。
文字、图形和图像,在印刷复制时都不需要加网处理。()
在纸张、纸板或印刷常用的其他材料上印刷或者打印的多份相同内容的复制品,可以做为印刷品寄递,包括书籍、报纸、期刊、广告及各种印刷的图文资料等()
新版GMP要求文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。很好地体现了()。
与新版GMP有关的每项活动均应当有__()