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有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()
A . 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B . 药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
C . 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D . 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E . 个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
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有关药品说明书,下列说法正确的是()
A . 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件
B . 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书
C . 药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字
D . 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改
E . 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
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按照《药品经营质量管理规范》,有关药品验收说法正确的是()。
A . 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B . 供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章
C . 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
D . 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
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有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法正确的有()
A . 邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
B . 运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
C . 麻醉药品和第一类精神药品不得零售
D . 医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用
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依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法不正确的是()
A . 储存药品相对湿度为35%~75%
B . 按包装标示的温度要求储存药品
C . 按质量状态实行色标管理
D . 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米
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有关医疗用毒性药品的管理,下列说法正确的是()
A . 采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒药标志
B . 生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C . 科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买
D . 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
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有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()
A . 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B . 药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C . 验收抽取的样品应当具有代表性
D . 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
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我国高危药品的管理分为A、B、C三级,下列属于A级高危药品的是()
A . 普萘洛尔
B . 硝普钠注射液
C . 放射性静脉造影剂
D . 水合氯醛
E . 甲氨蝶呤片
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品储存,说法正确的是()
A . 药品与非药品分开存放
B . 外用药与其他药品分开存放
C . 处方药与非处方药之间应分开存放
D . 中药材和中药饮片分库存放
E . 拆除外包装的零货药品应当集中存放
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血液净化中心高危药品管理正确的是()
A . 高危药品可按风险等级分为A.B.C三级进行管理
B . 10%氯化钾注射液为A级高危药品进行管理及使用
C . 护理人员执行A级高危药品医嘱时,应双人核对后给药,并双签名
D . 低分子肝素注射液不是高危药品,使用时无需双人签名
E . 科室建立常备高危药品基数及点班本,班班交接
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有关药品零企业销售药品的说法,正确的是()
A . 处方经执业药师审核后方可调配
B . 不得销售近效期药品
C . 对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D . 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
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有关药品批发企业药品储存的说法,正确的是()
A . 药品与非药品分开存放
B . 外用药与其他药品分开存放
C . 处方药与非处方药之间应分开存放
D . 拆除外包装的零售药品应当集中存放
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依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品零售企业销售药品说法正确的是()
A . 对处方所列药品不得擅自更改或代用
B . 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售
C . 审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查
D . 销售近效期药品应当向顾客告知有效期
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有关麻醉药品和精神药品零售的说法,正确的是()
A . 麻醉药品不得零售
B . 第一类精神药品不得零售
C . 第二类精神药品不得零售
D . 药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务
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依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,下列有关药品零售说法正确的是()
A . 销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方调配、销售药品
B . 在营业场所,必须有执业药师在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
C . 在执业药师指导下,顾客没有处方可以购买处方药
D . OTC药品和处方药分别可以采用开架自选销售的方式
E . OTC药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
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有关高危人群策略,下列描述正确的是()。
A . “高危人群”不仅指那些存在危险因素的人,而且包括那些危险因素处于“边缘”性升高水平但同时具有多个危险因素的人
B . 高危人群策略主要是对疾病风险高的个体,针对致病危险因素采取干预措施,降低其未来发病风险
C . 高危人群策略也有其局限性,如易产生“标签效应”,即被判定为“高危”的个体可能会承受较大的心理压力,诱发焦虑或自我认知改变,反而不利于健康
D . 高危人群策略中的药物预防措施有其局限性,如药物费用、不良反应、个体长期服药的依从性均会影响这一策略的实际效果
E . 高危人群策略主要关注病因链近端的环节,针对性和可操作性强,效果明确,易被理解和接受
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业销售药品,说法正确的是()
A . 销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B . 处方经执业药师审核后方可调配
C . 对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D . 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
E . 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件
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根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品经营企业仓库温度、湿度说法正确的是()
A . 常温库温度为0~30℃
B . 相对湿度保持在45%~75%
C . 冷库温度为2~10℃
D . 阴凉库温度不高于10℃
E . 阴凉库温度不高于20℃
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有关互联网药品信息服务管理,下列说法正确的是()
A . 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B . 提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C . 提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告
D . 提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息
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有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是()
A . 全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药
B . 全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务
C . 区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品
D . 区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
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以下关于血液净化中心高危药品管理不正确的是()
A . 将一些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为高危药品
B . 高危药品可按风险等级分为A、B、C三级进行管理
C . 护理人员执行A级高危药品医嘱时,应双人核对后给药,并双签名
D . 10%氯化钾注射液为A级高危药品
E . 低分子肝素注射液不是高危药品,使用时无需双人签名
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有关麻醉药品、精神药品销售的说法,正确的是()
A . 麻醉药品和第一类精神药品不得零售
B . 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务
C . 第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方保存3年备查
D . 可以凭处方向任何人销售第二类精神药品