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下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()
A . 药品稳定性符合实际情况
B . 相对湿度为75%±5%
C . 一般在25℃下进行
D . 不能及时发现药物的变化及原因
E . 在通常包装贮存条件下观察
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下列关于药物稳定性的叙述中,错误的是()。
A . A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期
B . B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理
C . C.若药物降解的反应是一级反应、则药物有效期与反应浓度有关
D . D.对于大多数反应来说,温度对反应速率的影响比浓度更为显著
E . E.若药物的降解反应是零级反应,则药物有效期与反应浓度有关
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关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是
A . A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B . B、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C . C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D . D、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E . E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
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下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()
A、试验温度为(40±2)℃
B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C、试验时间为1、2、3、6个月
D、试验相对湿度为(75±5)%
E、上述均对
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关于药物稳定性叙述错误的是
A . A、通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期
B . B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理
C . C、药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关
D . D、大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著
E . E、温度升高时,绝大多数化学反应速率增大
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下列关于影响乳剂稳定性因素的叙述,错误的是()
A . 乳化剂一般的用量为所制备乳剂量的0.5%~10%
B . 一般最稳定的乳状液分散相浓度为25%左右
C . 乳滴越小,乳剂一般越稳定
D . 最适宜的乳化温度为50℃~70℃
E . 乳剂的黏度应适宜
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下列有关尿蛋白定性试验的叙述,错误的是()。
A . 加入的乙酸过多,可使加热乙酸法阳性减弱
B . 加入乙酸的目的是使尿pH接近蛋白质等电点
C . 服用青霉素可干扰磺基水杨酸法测定尿蛋白
D . 磺基水杨酸法不能使本周蛋白沉淀
E . 干化学试带法的原理是利用指示剂的蛋白质误差原理
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下列关于微粒分散体系稳定性的叙述错误的是()
A . 分散相与分散介质之间存在着相界面,但由于高度分散,因而没有表面现象出现
B . 分子热运动产生布朗运动,是液体分子热运动撞击微粒的结果
C . 絮凝状态是微粒体系物理稳定性下降的一种表现,但振摇可重新分散均匀
D . 分散体系按分散相粒子的直径大小可分为小分子真溶液、胶体分散和粗分散体系
E . 微粒分散体系由于高度分散而具有一些特殊的性能
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下列有关尿蛋白定性试验的叙述,错误的是()
A . 加入的乙酸过多,可使加热乙酸法阳性减弱
B . 加入乙酸的目的是使尿pH接近蛋白质等电点
C . 磺基水杨酸法不能使本周蛋白沉淀
D . 服用青霉素可干扰磺基水杨酸法测定尿蛋白
E . 干化学试带法的原理是利用指标剂的蛋白质误差原理
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关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是
A、 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—催化水解,这种催化作用也叫广义酸碱催化
B、 在pH很低时,主要是酸催化
C、 pH较高时,主要由OH—催化
D、 在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标,即为最稳定pH
E、 一般药物的氧化作用也受H+或OH—的催化
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下列有关尿蛋白定性试验的叙述错误的是()
A . 加入的乙酸过多,可使加热乙酸法阳性减弱
B . 加入乙酸的目的是使尿pH接近蛋白质等电点
C . 磺基水杨酸法不能使本周蛋白沉淀
D . 服用青霉素可干扰磺基水杨酸法测定尿蛋白
E . 干化学试带法的原理是利用指示剂的蛋白质误差原理
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稳定性试验中,关于长期试验错误的是()
A . 试验条件接近实际情况
B . 一般在室温下进行
C . 可预测药物有效期
D . 不能及时发现药物的变化及原因
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关于制剂稳定性研究的基本任务,叙述错误的是()
A . 揭示制剂质量变化的实质
B . 探索制剂质量变化的影响因素
C . 探索避免制剂质量变化的措施
D . 确定制剂的使用期限
E . 确定制剂的给药途径
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关于尿蛋白定性试验的叙述,错误的是()
A . 磺基水杨酸是一种生物碱,能与蛋白质形成沉淀
B . 磺基水杨酸法与清蛋白、球蛋白、糖蛋白和本周蛋白均反应
C . 加热乙酸法加热煮沸使蛋白质变性、凝固
D . 试带法只能检测清蛋白
E . 加热乙酸法较磺基水杨酸法敏感
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关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是()
A . 许多酯类、酰胺类药物常受H或OH催化水解,称为广义酸碱催化
B . 在pH很低时,主要是酸催化
C . 在pH很高时,主要是碱催化
D . 在pH-速度曲线图最低点所对应的横坐标,即为最稳定pH
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关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是()
A . 试验温度为(40±2)℃
B . 进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C . 试验时间为1、2、3、6个月
D . 试验相对湿度为(75±5)%
E . 试验需在无氧环境下进行
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关于药物稳定性叙述错误的是()
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下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的()
A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
B.长期试验条件是在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为12个月
C.加速试验条件是在温度40℃±2℃.相对湿度75%±5%的条件下进行,时间为6个月
D.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
E.影响因素试验包括以下三个方面:①高温试验;②高湿度试验;③强光照射试验
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5.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()
A.试验温度为(40±2)℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为(75±5)%
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【单选题】关于药物稳定性叙述错误的是()
A.通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期
B.大多数药物的降解反应可用于零级、一级(伪一级)反应进行处理
C.如果药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关
D.温度升高时,绝大多数化学反应速率增大
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关于确定性试验的应用叙述正确的是()
A.一般用于某些疾病的排除性诊断,但不宜作为确诊的依据
B.确切的诊断必须依靠确定性试验并结合临床表现才能做出
C.同样一个指标,对于不同的疾病,所发挥的作用不一样
D.以上都不是
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关于药物制剂稳定性的叙述错误的是
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定