审计方案得到批准后，应向被审计单位送达审计通知书的时间是实施审计3日前。
在制药行业工作。你的项目被确定为要对用于改善人类记忆力和刺激头发生长的药物芬塔斯担克进行临床试验。在项目实施过程中，该产品的试验被明确划分为四次第一阶段的试验，五次第二阶段的试验和六次第三阶段的试验。这种情况是下列哪项的一个例子。（）
《刑事诉讼法》规定，公安机关对被拘留的人，认为需要逮捕的，应当在拘留后的三日以内，提请人民检察院审查批准。在特殊情况下，提请审查批准的时间可以延长（）
药物临床研究应在被批准的3年内实施。（）
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大临床试验，叙述错误的是（）
申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。
征收土地方案经依法批准后，（）应当自收到批准文件之日起10d内，在被征收土地所在地的乡、镇范围内，公告《土地管理法实施条例》规定的内容。
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）
药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）
公安机关对被拘留的人，认为需要逮捕的，应当在拘留后的（）以内，提请人民检察院审查批准。在特殊情况下，提请审查批准的时间可以延长一日至四日。
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
《新兽药研制管理办法》规定，新兽药临床试验批准后应当在（）年内实施完毕。
药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门（）
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由。
中国人民银行实施执法检查时，对可能灭失或者以后难以取得的证据，检查组应当经银行行长或者副行长批准后，向被检查人出具（）。
《刑事诉讼法》规定，公安机关对被拘留的人，认为需要逮捕的，应当在拘留后的三日以内，提请人民检察院审查批准。在特殊情况下，提请审查批准的时间可以延长（）。
征收土地方案经依法批准后，（）应当自收到批准文件之日起10日内，在被征收土地所在地的乡镇范围内公告土地管理法实施条例规定的内容
根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（）
两法知识竞赛答题答案：开展药物临床试验，应当经（）批准。
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，所有记录应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。（)
开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送（)、（)、（)等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起（)个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（）
