建设单位在申请办理商品房预售许可证或者商品房现售备案前,应当将什么资料报物业主管部门备案,并在商品房销售时将上述资料作为商品房买卖合同约定的内容?
商业银行发行贷记卡,应当对申请人相关资料的()进行严格审查,确定客户的信用额度,并严格按照授权进行审批。
申请人完成药物临床试验后,应当按照()的有关规定,将相关资料报送国家食品药品监督管理局。
新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向()提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。
药物临床试验被批准后,应当什么时间实施()
无相关试桩资料可参考的设计等级为()级的桩基,施工前应进行试验桩检测并确定单桩极限承载力。
药物临床试验方案实施前,需经过哪些部门同意?
新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
商业银行发行(),应当在全行统一的授信管理原则下,建立客户信用评价标准和方法,对申请人相关资料的合法性、真实性和有效性进行严格审查,确定客户的信用额度,并严格按照授权进行审批。
商业银行发行贷记卡,应当在全行统一的授信管理原则下,建立客户信用评价标准和方法,对申请人相关资料的合法性、真实性和有效性进行严格审查,确定客户的(),并严格按照授权进行审批。
药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》及实施条例的规定,经国务院药品监督管理部门()
申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内将审查结果书面通知申请人。
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
两法知识竞赛答题答案:在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。()
证券公司在提交首次公开发行股票并上市申请前,应当向中国证监会提交有关材料,申请出具监管意见书。相关资料里面应当涉及公司近2年的董事、监事、高级管理人员任职及变化情况。()此题为判断题(对,错)。
开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。()
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程,并给出明确的书面()。
申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的,应当与被委托方签订合同,并在申请注册时予以说明。受托研究者对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。()
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
在上海证券交易所上市的股票,进行现金红利派发时,证券发行人应该在实施权益分派公告日5个交易日前,向()提交红利派发相关申请资料
开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送()、()、()等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。
临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物,确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为()。
继续开展临床试验的应当重新提出恢复药物临床试验的申请。()