质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。
外购或外销的中间产品和待包装产品应当有()。
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。
仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?
中间产品和待包装产品至少要表明有效期。
中间产品和待包装产品有明确的标识,包括以下内容()
()、()、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。
仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明什么内容?
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经生产管理负责人批准,并有记录。()
回收只针对同一种产品的合格的中间体、待包装产品和成品进行,不包括原辅料,包装材料和非中间体的中间物料等,也不涉及不同产品之间的回收操作()
物料和成品应当有经批准的现行质量标准;中间产品或待包装产品不需要有质量标准()
仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。()
仓储区应当有 ,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品
中间产品和待包装产品要求贮存在阴凉库。()
中间产品(半成品)质量不合格,不得转入下道工序,并查明原因,进行处置和标识。特殊情况,按规定程序经评审后方可转入下道工序加工。()
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,可不在隔离区内妥善保存()
生产车间负责中间产品和待包装产品代码的编制()
()是指采用适当的材料或容器、运用包装技术对药物制剂的待包装产品或成品进行分、封、装、贴等操作。