质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。
物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异,应如何管理?
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。
GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?
依据《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300-2013有关要求,用于建筑工程的主要材料、半成品、成品、建筑构配件、器具和设备等应进行进场检验。执行中主要有三种形式:即产品合格证、产品的复验、监理检查认可。
仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?
企业的中间产品或待包装产品是否也需要制定质量标准?
物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。
仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
卷烟生产物流的包装环节,要求符合产品质量标准、便于()和销售的成品。
中间产品或待包装产品可以没有质量标准。
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经生产管理负责人批准,并有记录。()
回收只针对同一种产品的合格的中间体、待包装产品和成品进行,不包括原辅料,包装材料和非中间体的中间物料等,也不涉及不同产品之间的回收操作()
物料和成品应当有经批准的现行质量标准;中间产品或待包装产品不需要有质量标准()
仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。()
仓储区应当有 ,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,可不在隔离区内妥善保存()
()是指采用适当的材料或容器、运用包装技术对药物制剂的待包装产品或成品进行分、封、装、贴等操作。