质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。
物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异,应如何管理?
外购或外销的中间产品和待包装产品应当有()。
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。
GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?
仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?
中间产品和待包装产品有明确的标识,包括以下内容()
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的(),如有必要,还应当标明生产工序。
()、()、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。
在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。
仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经生产管理负责人批准,并有记录。()
回收只针对同一种产品的合格的中间体、待包装产品和成品进行,不包括原辅料,包装材料和非中间体的中间物料等,也不涉及不同产品之间的回收操作()
物料和成品应当有经批准的现行质量标准;中间产品或待包装产品不需要有质量标准()
仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。()
仓储区应当有 ,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,可不在隔离区内妥善保存()
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的()
生产车间负责中间产品和待包装产品代码的编制()
生产记录应完整,包括物料送料单、车间收料记录、待包装产品请验单、成品请验单、标签发放领用记录、标签退库销毁记录、包装材料使用记录、工艺查证记录、生产事故记录、培训记录、产品处理报告单及各岗位的操作记录等()