正常的局部通风机与备用局部通风机必须定期进行自动切换试验，试验期间可以影响局部通风。
在临床试验中，非试验因素会影响疗效，需排除的非试验因素为()
在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。（）
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）
移植排斥反应的本质是宿主和移植物之间产生免疫应答，人体存在许多种与排斥反应相关的抗原。大量试验及临床验证发现即使MHC完全配合时，仍然会发生排斥反应，但这种排斥反应的强度轻、速度慢，提示个体间另外存在着一些抗原参与排斥反应，这类抗原称为（）
在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。（）
在安自与保护装置共用的CT或PT回路上工作时，必须切实防止相关装置误动，必要时须退出相关运行装置；进行上述回路短接或断开隔离时，必须保证可靠；试验期间，不应退出串接于试验装置CT回路后面的安自和保护装置。（）
在临床试验中，非试验因素会影响疗效，需排除的非试验因素为（）。
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。
升降机与跳板试验后，应进行全面检查，是否有变形与其他缺陷，跳板在作验证负荷试验时，其最大弹性变形不得超过（）（L为两端测量点间的长度）。
唯一差异原则是指为保证试验结果的可比性，试验中除了要比较的试验处理间有差异外，其他各种试验条件都应相同。
《煤矿安全规程》规定，每天应当进行一次正常工作的局部通风机与备用局部通风机自动切换试验，试验期间不得影响局部通风，试验记录要存档备查。（)
两法知识竞赛答题答案：对于药物临床试验期间出现可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险的，必要时可以要求申办者暂停或者终止药物临床试验。（）
多中心临床试验，为避免同一时间段内的入组例数组间相差悬殊，一般采用区组随机的设计方法。但统计时，几乎均不把区组作为影响因素加以分析。()
若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件。（)
药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并向（)报告。
下面哪些内容与临床伦理学相关？? 临床试验|器官移植|辅助生殖|传染疾病
各单位积极研究自动采集信息技术，实现检测、试验等智能设备的数据共享，推进采用工位级系统进行数据采集，探索推广货车运用各岗位及与其他相关专业间信息确认的电子签认手段（）
药物临床试验登记与信息公示平台对药物临床试验登记信息的真实性负责。（)
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。（)
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见。（)
临床试验申办者负责组织制定和修改____________有关标准操作规程以及其他相关文件 并负责组织开展临床试验所必需的培训（）
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字后就可以实施。（)
与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或其监护人无阅读能力时，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意的是（）
