食品生产加工企业生产加工食品所用的原材料、()等应当符合国家有关规定。
疫苗制品、()以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
《食品安全法》规定食品生产经营应当符合国家()安全标准。
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评()
生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门批准,并发给药品批准文号:()
食品生产加工企业用水应当符合国家规定的()卫生标准。
药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()
国家食品药品监督管理局收到申报资料经审批符合规定的,出具什么证明文件?
评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药8年。
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请()
生产新药或者已有国家标准的药品的()
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()
评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,有()部门负责?
(1).药品必须符合(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合
某食品药品监督部门以生产销售不符合食品安全规范的月饼为由查封了月圆公司,根据《行政强制法》规定,以下说法正确的是()。
根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》, 生产者生产产品所使用的(),应当符合法律、行政法规的规定和国家强制性标准.
国家鼓励短缺药品的研制和生产,对()短缺药品、()和()等疾病的新药予以优先审评审批。
食品生产加工企业生产加工食品所用的原材料、食品添加剂(含食品加工助剂,下同)等应当符合国家有关规定()
某市食品药品监督管理局接到有关该市某食品生产企业生产的食品不符合食品安全标准的举报后,可以立即对该食品进行查封、扣押。()
进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局。()