-
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存()
A . 半年
B . 1年
C . 2年
D . 3年
E . 5年
-
深圳市食品药品监督管理部门负责()。
A . 本市药品批发企业药师的监督管理
B . 本市药品零售企业执业药师的监督管理
C . 本市药品零售企业药师的监督管理
D . 本市药品零售连锁企业药师的监督管理
-
《药品经营质量管理规范》规定,药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂()
A . 营业执照
B . 药品经营企业许可证
C . CSP认证证书
D . 执业人员学历证
E . 执业人员的执业证明
-
根据《药品流通监督管理办法》规定,药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应注明的内容包括()
A . 价格
B . 生产厂商
C . 数量
D . 药品名称
E . 批号
-
根据《药品经营质量管理规范》规定,药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()相同。
A . 生产企业
B . 批发企业
C . 连锁企业
D . 零售企业
-
除社会医疗保险定点药品零售企业外,深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项()
A . 生物制品
B . 中药材
C . 中药饮片
D . 注射剂
-
负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是()。
A . 县药品监督管理部门
B . 市药品监督管理部门
C . 广东省药品监督管理部门
D . 卫生监督管理部门
-
2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。
A . 委托方
B . 受托方
C . 委托方和受托方
D . 未明确规定
-
深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得()。
A . 《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
B . 《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
C . 《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
D . 《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
-
深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备()名药师以上职称的药学技术人员
A . 1
B . 2
C . 3
D . 4
-
《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营处方药的企业,使用面积应不小于()?
A . 30平方米
B . 40平方米
C . 50平方米
D . 60平方米
-
《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为警示的药师,其考核期间为()
A . 2个月
B . 3个月
C . 6个月
D . 12个月
-
按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业从事质量管理工作的人员,应具有()
A . 药师以上技术职称
B . 具有中专以上药学学历
C . 药师以上技术职称,或者具有中专以上药学学历
D . 药师以上技术职称,并具有中专以上药学学历
-
(1).大型药品零售企业质量管理负责人()(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员()(3).药品零售企业营业员() (4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人()
A . 应具有药师以上的技术职称
B . 应具有药士以上技术职称
C . 应具有高中以上文化程度
D . 应为执业药师
-
药品零售企业的质量管理人员应具有()
A . A.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称
B . B.药学专业技术职称
C . C.相应的药学专业技术职称
D . D.药师以上专业技术职称
E . E.主管药师以上专业技术职称
-
执业药师在职业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对单位违反规定的处理。
A . 正确
B . 错误
-
《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营生物制品的企业,应配备容积为()以上的冷藏设备?
A . 0.5立方米
B . 0.25立方米
C . 0.15立方米
D . 0.15升
-
小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有()。
A . 执业药师资格
B . 中级药师以上的技术职称
C . 药师以上的技术职称
D . 主管药师以上的技术职称
-
《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分大、中、小型药品零售企业规模的标准分别是年销售额()A
《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分大、中、小型药品零售企业规模的标准分别是年销售额()
A.2000万元以上、300万~2000万元、300万元以下
B.500万元以上、75万~500万元、75万元以下
C.800万元以上、100万~800万元、100万元以下
D.1000万元以上、500万~1000万元、500万元以下
E.20000万元以上、5000万~20000万元、5000万元以下
-
根据2013年6月实施的《<药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理部门负责人应具有
A.药学专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
-
根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量负责人应具有
A.药学专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
-
《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任。()
对
错
-
《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额()。
A.2000万元上以、300-2000万元、300万元以下
B.500万元以上、75-500万元、75万元以下
C.800万元以上、100-1000万元、100万元以下
D.1000万元以上、500-1000万元、500万元以下
E.20000万元以上、5000-20000万元、5000万元以下
-
药品监督管理部门在日常监督检査工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为()
A.按假药论处的药品
B.合法药品
C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品
D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂