承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是()
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是()
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()
生物等效性评价常用的统计分析方法包括()
药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。
下列有关生物利用度试验与生物等效性试验中生物样品的采集错误的是()
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。()
下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是()
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
生物等效性研究可以证明药物在体内的代谢不被其他药物干扰。( )
仿制药生物等效性研究优先考虑的方法是()
半衰期达90天的药物生物等效性研究临床试验设计一般采用()
生物等效性评价常用的统计分析方法有()
两法知识竞赛答题答案:开展生物等效性试验未备案的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。()
对生物等效性试验和临床有效性试验等临床研究数据的真实性、规范性和完整性的核查,由核查中心负责总体组织协调。其中
在生物等效性评价中,用于评价两种制剂Tmax间是存在差异的方法是()
质性研究的资料收集方法不包括()。
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的?A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
词学阐释学研究方法,属于理论性、诠释性研究,其具体内容不包括()。
下列关于药物制剂的生物等效性研究时,正确的是()。
仿制药要求与原研药进行质量对比研究和生物等效性研究,只有生物利用度在__区间认为两者生物等效性()
奥利司他胶囊生物等效性研究测定在稳定状态下24h内粪便排出的脂肪量属于()
4、说明进行生物利用度与生物等效性研究的目的意义。
评价质性研究方法的合适性,不包括下列哪项()