承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()
生物等效性评价常用的统计分析方法包括()
仿制药是指()
为了保证制剂安全有效,设计或选择剂型时必须考虑以下几个方面:①();②();③();④生产性、经济性;⑤生物等效性。
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。()
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
生物等效性研究可以证明药物在体内的代谢不被其他药物干扰。( )
仿制药是山寨药,是不合法的,所以不应该鼓励仿制药。
仿制药是指
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按仿制药申请。()
半衰期达90天的药物生物等效性研究临床试验设计一般采用()
生物等效性评价常用的统计分析方法有()
—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,病例数一般为()例
对生物等效性试验和临床有效性试验等临床研究数据的真实性、规范性和完整性的核查,由核查中心负责总体组织协调。其中
仿制药的定义是()
生物等效性研究方法不包括()
在生物等效性评价中,用于评价两种制剂Tmax间是存在差异的方法是()
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的?A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
中国对仿制药生物等效性的要求中对Cmax的范围为()
下列关于药物制剂的生物等效性研究时,正确的是()。
一般情况下,化学仿制药和生物类似药的的研发周期分别为__和()
仿制药要求与原研药进行质量对比研究和生物等效性研究,只有生物利用度在__区间认为两者生物等效性()
奥利司他胶囊生物等效性研究测定在稳定状态下24h内粪便排出的脂肪量属于()
4、说明进行生物利用度与生物等效性研究的目的意义。